특발성 황반 모세혈관확장증에 대한 유리체강내 베바시주맙
2008년 7월 21일 업데이트: University of Sao Paulo
특발성 황반 모세혈관확장증은 망막모세혈관확장증의 원인이 알려지지 않은 중심와 영역의 망막 모세혈관 기능부전과 확장을 특징으로 합니다.
특발성 황반 모세혈관확장증에서는 망막 심층 모세혈관 네트워크에서 증식성 변화가 발생하여 연령 관련 황반 변성과 달리 맥락막이 아닌 망막에서 기원하는 망막 내 신생혈관 형성을 일으킵니다. 출혈성 및 섬유성 상태 전에 이러한 혈관은 삼출물 및 시력 감소로 이어질 수 있습니다. 이 합병증이 있는 환자의 장기적인 시각적 예후는 좋지 않을 수 있으며 레이저 광응고술 치료는 입증되지 않았습니다. 특발성 황반 모세혈관확장증과 관련된 신생혈관 막에 대한 광역동 요법에 의해 새롭게 보고된 치료법이 몇 가지 경우에서 시력과 혈관 조영 안정성을 보일 수 있지만 개선은 일시적일 수 있습니다. VEGF는 AMD에서 신생혈관 형성을 담당하는 주요 혈관신생 자극으로 연루되어 이러한 경우에 특정 항-VEGF 치료가 뒤따릅니다.
이 연구의 목적은 특발성 황반 모세혈관확장증의 치료에서 베바시주맙(1.25mg/0.05ml)의 유리체강내 주사를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 41253-190
- From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 황반 모세혈관확장증 환자
- 환자 동의
제외 기준:
- 심장마비 또는 뇌혈관 발작
- 기타 망막병증에 대한 이전 치료
- 안저의 시각화를 방해하는 미디어 불투명도
- 프로토콜의 의미를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력
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플루오레세인 혈관조영술
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광학 일관성 단층 촬영
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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