分娩中の胎児心拍数モニタリングが安心できない場合の分娩中の生物物理学的プロファイルの使用
2009年11月7日 更新者：The Cooper Health System
この研究プロジェクトでは、研究者は超音波 (非侵襲的方法) を使用して分娩中の胎児の状態を評価できるかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
分娩中は、胎児の心拍が継続的に監視されます。
正常なパターンは反応性であり、胎児が順調であることを示唆しています。
パターンが反応性と異なる場合、胎児が元気かどうかはわかりません。
以前の研究者は、最も気になる胎児の心拍数パターンでさえ、2/1000 のケースのみが即時出産を必要とすることを示しました。
現在、胎児の頭から一滴の血液を採取して胎児の状態をさらに評価するか、最速の分娩方法（手術に伴うリスクを高める可能性があります）を進めるなどの侵襲的処置を使用しています。
この研究プロジェクトでは、分娩中の胎児の状態を評価するために超音波 (非侵襲的な方法) を使用できるかどうかを調べたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper UniversityHospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然分娩または誘発分娩
- 妊娠35～42週
- 単胎妊娠
- 分娩中の非安心または解釈不可能な FHR トレーシングは、陣痛および分娩の産科医が不快に感じている、または感じているトレーシングとして定義され、胎児を完全に安心させるわけではありません。 包括的 FHR パターンは、反復性の後期減速、再発性の中等度から重度の変動性減速、長期または短期の変動性の低下、解消する長期の徐脈 (<120/分)、持続性胎児頻脈 (>160/分で 60 分以上)、またはさらに胎児の健康状態を評価する必要があるその他の FHR パターン (頭皮の pH や頭皮の刺激など)。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 在胎週数 < 35 週
- 分娩中に超音波検査を受けることを患者が拒否する
- stat 配信を必要とする異常な FHR トレース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meena Khandelwal, MD、The Cooper Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月7日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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