Uso del perfil biofísico intraparto cuando la monitorización de la frecuencia cardíaca fetal no es tranquilizadora durante el trabajo de parto
7 de noviembre de 2009 actualizado por: The Cooper Health System
En este proyecto de investigación, los investigadores quieren averiguar si el ultrasonido (un método no invasivo) se puede utilizar para evaluar cómo está el feto durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando está de parto, el latido del corazón de su feto se controla continuamente.
El patrón normal es reactivo y sugiere que el feto está bien.
Cuando el patrón es diferente al reactivo, es difícil decir si el feto está bien o no.
Investigadores anteriores han demostrado que incluso con el patrón de frecuencia cardíaca fetal más preocupante, solo 2 de cada 1000 casos requerirían un parto inmediato.
Actualmente, usamos procedimientos invasivos como extraer una gota de sangre de la cabeza del feto para evaluar más a fondo cómo está el feto o simplemente proceder con la forma más rápida de parto (lo que podría aumentar el riesgo asociado con la cirugía).
En este proyecto de investigación queremos averiguar si el ultrasonido (un método no invasivo) se puede utilizar para evaluar cómo está el feto durante el trabajo de parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper UniversityHospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto espontáneo o inducido
- Edades gestacionales entre 35 - 42 semanas
- Embarazo único
- Trazado de FHR intraparto no tranquilizador o no interpretable definido como cualquier trazado con el que el obstetra se sienta incómodo o sienta que no proporciona tranquilidad fetal en absoluto. Los patrones inclusivos de FCF serán desaceleraciones tardías repetitivas, desaceleraciones variables recurrentes de moderadas a graves, variabilidad reducida a corto o largo plazo, bradicardia prolongada (<120/min) que se resuelve, taquicardia fetal persistente (>160/min durante >60 min) o cualquier otro patrón de FCF que requiera una evaluación adicional del bienestar fetal (como el pH del cuero cabelludo o la estimulación del cuero cabelludo).
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- Edad gestacional < 35 semanas
- Negación de la paciente a someterse a una ecografía durante el trabajo de parto
- Trazado anormal de FCF que requiere entrega de estadísticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05046
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