Wykorzystanie śródporodowego profilu biofizycznego, gdy monitorowanie tętna płodu nie daje pewności podczas porodu
7 listopada 2009 zaktualizowane przez: The Cooper Health System
W tym projekcie badawczym badacze chcą dowiedzieć się, czy ultradźwięki (metoda nieinwazyjna) mogą być wykorzystane do oceny, jak płód radzi sobie podczas porodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas porodu bicie serca płodu jest stale monitorowane.
Normalny wzorzec jest reaktywny i sugeruje, że płód ma się dobrze.
Kiedy wzorzec różni się od reaktywnego, trudno powiedzieć, czy płód ma się dobrze, czy nie.
Poprzedni badacze wykazali, że nawet przy najbardziej niepokojącym wzorcu tętna płodu tylko 2/1000 przypadków wymagałoby natychmiastowego porodu.
Obecnie stosujemy inwazyjne procedury, takie jak pobranie kropli krwi z głowy płodu, aby dokładniej ocenić stan płodu lub po prostu przejść do najszybszego sposobu porodu (co może zwiększyć ryzyko związane z operacją).
W tym projekcie badawczym chcemy dowiedzieć się, czy ultrasonografia (metoda nieinwazyjna) może być wykorzystana do oceny, jak płód radzi sobie podczas porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper UniversityHospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród spontaniczny lub indukowany
- Wiek ciążowy od 35 do 42 tygodni
- Ciąża pojedyncza
- Nieuspokajający lub niemożliwy do zinterpretowania zapis FHR śródporodowy zdefiniowany jako dowolny zapis, co do którego położnik czuje się niekomfortowo lub który uważa, że nie zapewnia pełnego uspokojenia płodu. Uwzględniające wzorce FHR to powtarzające się późne deceleracje, nawracające umiarkowane do ciężkich deceleracje zmienne, zmniejszona długo- lub krótkoterminowa zmienność, przedłużająca się bradykardia (<120/min), która ustępuje, utrzymujący się tachykardia płodu (>160/min przez >60 min) lub wszelkie inne wzorce FHR wymagające dalszej oceny dobrostanu płodu (takie jak pH skóry głowy lub stymulacja skóry głowy).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Wiek ciążowy < 35 tygodni
- Odmowa pacjentki poddania się badaniu USG w czasie porodu
- Nieprawidłowe śledzenie FHR wymagające dostarczenia statystyk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .