태아 심박수 모니터링이 분만 시 안심할 수 없는 경우 분만 중 생물물리학적 프로필 사용
2009년 11월 7일 업데이트: The Cooper Health System
이 연구 프로젝트에서 조사관은 초음파(비침습적 방법)를 사용하여 분만 중 태아의 상태를 평가할 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
진통 중에는 태아의 심장 박동을 지속적으로 모니터링합니다.
정상적인 패턴은 반응적이며 태아가 잘 지내고 있음을 나타냅니다.
패턴이 반응과 다를 때 태아가 잘 지내고 있는지 아닌지 말하기 어렵습니다.
이전 조사자들은 가장 걱정스러운 태아 심박수 패턴이 있더라도 2/1000 사례만 즉시 분만을 필요로 한다는 것을 보여주었습니다.
현재 우리는 태아의 상태를 추가로 평가하거나 가장 빠른 분만 방법(수술과 관련된 위험을 증가시킬 수 있음)을 진행하기 위해 태아 머리에서 혈액 한 방울을 채취하는 것과 같은 침습적 절차를 사용합니다.
이 연구 프로젝트에서 우리는 초음파(비침습적 방법)를 사용하여 분만 중 태아의 상태를 평가할 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper UniversityHospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자발적 또는 유도 분만
- 35~42주 사이의 재태 연령
- 싱글톤 임신
- 산부인과 비안심 또는 해석 불가능한 FHR 추적은 진통 및 분만 산부인과 의사가 불편하거나 태아에게 절대적으로 확신을 주지 않는다고 느끼는 모든 추적으로 정의됩니다. 포괄적인 FHR 패턴은 반복적인 후기 감속, 반복적인 중등도에서 중증의 가변 감속, 장단기 가변성 감소, 해결되는 연장된 서맥(<120/분), 지속적인 태아 빈맥(>60분 동안 >160/분) 또는 추가적인 태아 건강 평가를 필요로 하는 다른 FHR 패턴(예: 두피 pH 또는 두피 자극).
제외 기준:
- 다태 임신
- 재태 연령 < 35주
- 분만 중 초음파 검사를 거부하는 환자
- 통계 전달이 필요한 비정상적인 FHR 추적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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