Uso do perfil biofísico intraparto quando o monitoramento da frequência cardíaca fetal não é tranquilizador no trabalho de parto
7 de novembro de 2009 atualizado por: The Cooper Health System
Neste projeto de pesquisa, os pesquisadores querem descobrir se o ultrassom (um método não invasivo) pode ser usado para avaliar como o feto está durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando você está em trabalho de parto, o batimento cardíaco do feto é monitorado continuamente.
O padrão normal é reativo e sugere que o feto está bem.
Quando o padrão é diferente do reativo, fica difícil dizer se o feto está bem ou não.
Investigadores anteriores mostraram que, mesmo com o padrão de frequência cardíaca fetal mais preocupante, apenas 2/1.000 casos exigiriam parto imediato.
Atualmente, usamos procedimentos invasivos como tirar uma gota de sangue da cabeça do feto para avaliar melhor como o feto está ou apenas prosseguir com o parto mais rápido (o que pode aumentar o risco associado à cirurgia).
Neste projeto de pesquisa, queremos descobrir se o ultrassom (método não invasivo) pode ser usado para avaliar como está o feto durante o trabalho de parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper UniversityHospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalho de parto espontâneo ou induzido
- Idade gestacional entre 35 e 42 semanas
- Gravidez única
- O traçado da FCF intraparto não tranquilizador ou não interpretável é definido como qualquer traçado sobre o qual o obstetra do trabalho de parto se sente desconfortável ou sente que não fornece absolutamente segurança fetal. Padrões de FCF inclusivos serão desacelerações tardias repetitivas, desacelerações variáveis moderadas a graves recorrentes, variabilidade reduzida de longo ou curto prazo, bradicardia prolongada (<120/min) que se resolve, taquicardia fetal persistente (>160/min por >60 min) ou quaisquer outros padrões de FCF que necessitem de avaliação adicional do bem-estar fetal (como pH do couro cabeludo ou estimulação do couro cabeludo).
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- Idade gestacional < 35 semanas
- Negação da paciente em realizar o exame de ultrassom durante o trabalho de parto
- Traçado de FCF anormal que requer entrega estatística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05046
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