Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av intrapartum biofysisk profil når føtal hjertefrekvensovervåking ikke er betryggende under fødsel

7. november 2009 oppdatert av: The Cooper Health System
I dette forskningsprosjektet ønsker forskerne å finne ut om ultralyd (en ikke-invasiv metode) kan brukes til å vurdere hvordan fosteret har det under fødselen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når du er i fødsel, overvåkes hjerterytmen til fosteret ditt kontinuerlig. Det normale mønsteret er reaktivt og tyder på at fosteret har det bra. Når mønsteret er forskjellig fra reaktivt, er det vanskelig å si om fosteret har det bra eller ikke. Tidligere etterforskere har vist at selv med det mest bekymringsfulle føtale hjertefrekvensmønsteret, ville bare 2/1000 tilfeller kreve umiddelbar fødsel. Foreløpig bruker vi invasive prosedyrer som å ta en dråpe blod fra fosterhodet for å vurdere hvordan fosteret har det eller bare fortsette med den raskeste leveringsmåten (noe som kan øke risikoen forbundet med kirurgi). I dette forskningsprosjektet ønsker vi å finne ut om ultralyd (en ikke-invasiv metode) kan brukes til å vurdere hvordan fosteret har det under fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontan eller indusert fødsel
  • Svangerskapsalder mellom 35 - 42 uker
  • Singleton graviditet
  • Intrapartum ikke-betryggende eller ufortolkbar FHR-sporing definert som enhver sporing som fødselslegen er ukomfortabel med eller føler ikke absolutt gir fosteret trygghet. Inkluderende FHR-mønstre vil være gjentatte sene retardasjoner, tilbakevendende moderate til alvorlige variable retardasjoner, redusert lang- eller kortvarig variasjon, forlenget bradykardi (<120/min) som går over, vedvarende føtal takykardi (>160/min i >60 minutter) eller andre FHR-mønstre som krever ytterligere evaluering av fosterets velvære (som pH i hodebunnen eller stimulering av hodebunnen).

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Svangerskapsalder < 35 uker
  • Pasienten nekter å gjennomgå ultralydundersøkelse under fødselen
  • Unormal FHR-sporing som krever statistisk levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cooper Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fetal nød

Kliniske studier på biofysisk profil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere