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Verwendung des intrapartalen biophysikalischen Profils, wenn die Überwachung der fetalen Herzfrequenz während der Wehen nicht beruhigend ist

7. November 2009 aktualisiert von: The Cooper Health System
In diesem Forschungsprojekt wollen die Forscher herausfinden, ob Ultraschall (eine nicht-invasive Methode) verwendet werden kann, um zu beurteilen, wie es dem Fötus während der Wehen geht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Wehen wird der Herzschlag Ihres Fötus kontinuierlich überwacht. Das normale Muster ist reaktiv und deutet darauf hin, dass es dem Fötus gut geht. Wenn das Muster nicht reaktiv ist, ist es schwierig zu sagen, ob es dem Fötus gut geht oder nicht. Frühere Forscher haben gezeigt, dass selbst bei den besorgniserregendsten fötalen Herzfrequenzmustern nur 2 von 1000 Fällen eine sofortige Entbindung erfordern würden. Derzeit verwenden wir invasive Verfahren wie die Entnahme eines Blutstropfens aus dem Kopf des Fötus, um weiter zu beurteilen, wie es dem Fötus geht, oder fahren einfach mit der schnellsten Entbindungsmethode fort (was das mit einer Operation verbundene Risiko erhöhen könnte). In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob Ultraschall (eine nicht-invasive Methode) verwendet werden kann, um zu beurteilen, wie es dem Fötus während der Wehen geht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spontane oder eingeleitete Wehen
  • Gestationsalter zwischen 35 - 42 Wochen
  • Einlingsschwangerschaft
  • Intrapartale nicht beruhigende oder nicht interpretierbare FHF-Aufzeichnung, definiert als jede Aufzeichnung, die dem Geburtshelfer für Wehen und Geburt unangenehm ist oder der Meinung ist, dass sie nicht unbedingt eine fetale Beruhigung bietet. Inklusive FHF-Muster sind wiederholte späte Dezelerationen, wiederkehrende moderate bis schwere variable Dezelerationen, reduzierte lang- oder kurzfristige Variabilität, verlängerte Bradykardie (< 120/min), die sich auflöst, anhaltende fötale Tachykardie (> 160/min für > 60 min) oder alle anderen FHF-Muster, die eine weitere Beurteilung des fetalen Wohlbefindens erfordern (wie Kopfhaut-pH-Wert oder Kopfhautstimulation).

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter < 35 Wochen
  • Verweigerung der Ultraschalluntersuchung während der Wehen durch die Patientin
  • Anormale FHF-Verfolgung, die eine statistische Übermittlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cooper Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05046

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