Synnytyksensisäisen biofyysisen profiilin käyttö, kun sikiön sykkeen seuranta ei ole vakuuttavaa synnytyksen aikana
lauantai 7. marraskuuta 2009 päivittänyt: The Cooper Health System
Tässä tutkimusprojektissa tutkijat haluavat selvittää, voidaanko ultraäänellä (ei-invasiivinen menetelmä) arvioida sikiön vointia synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun olet synnytyksen aikana, sikiösi sydämenlyöntiä seurataan jatkuvasti.
Normaali kuvio on reaktiivinen ja viittaa siihen, että sikiö voi hyvin.
Kun kuvio eroaa reaktiivisesta, on vaikea sanoa, voiko sikiö hyvin vai ei.
Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että jopa kaikkein huolestuttavimmalla sikiön sykekuviolla vain 2/1000 tapausta vaatisi välitöntä synnytystä.
Tällä hetkellä käytämme invasiivisia toimenpiteitä, kuten veripisaran ottamista sikiön päästä arvioidaksemme tarkemmin sikiön vointia tai jatkaaksemme vain nopeinta synnytystapaa (mikä voi lisätä leikkaukseen liittyvää riskiä).
Tässä tutkimusprojektissa haluamme selvittää, voidaanko ultraäänellä (ei-invasiivinen menetelmä) arvioida sikiön vointia synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper UniversityHospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani tai indusoitu synnytys
- Raskausaika 35-42 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Synnytyksen sisäinen ei-rahoitteleva tai tulkitsematon FHR-jäljitys, joka määritellään millään jäljityksellä, josta työ- ja synnytyslääkäri tuntee olonsa epämukavaksi tai josta se tuntuu, ei tarjoa ehdottoman varmuutta sikiölle. Sisällyttävät FHR-kuviot ovat toistuvia myöhäisiä hidastumia, toistuvia kohtalaisia tai vakavia vaihtelevia hidastumia, vähentynyt pitkän tai lyhyen aikavälin vaihtelu, pitkittynyt bradykardia (<120/min), joka paranee, jatkuva sikiön takykardia (>160/min > 60 minuuttia) tai muut FHR-mallit, jotka edellyttävät sikiön hyvinvoinnin lisäarviointia (kuten päänahan pH tai päänahan stimulaatio).
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Raskausikä < 35 viikkoa
- Potilas kieltäytyy ultraäänitutkimuksesta synnytyksen aikana
- Epänormaali FHR-jäljitys, joka vaatii tilastotoimituksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .