当胎儿心率监测在分娩时不能保证时使用产时生物物理特征
2009年11月7日 更新者:The Cooper Health System
在这个研究项目中,研究人员想弄清楚超声波(一种非侵入性方法)是否可用于评估胎儿在分娩过程中的表现。
研究概览
详细说明
当您分娩时,会持续监测胎儿的心跳。
正常模式是反应性的,表明胎儿状况良好。
当模式与反应不同时,很难说胎儿是否做得很好。
之前的研究人员已经表明,即使采用最令人担忧的胎心率模式,也只有 2/1000 例需要立即分娩。
目前,我们使用侵入性程序,例如从胎儿头部取一滴血来进一步评估胎儿的状况,或者只是采用最快的分娩方式(这可能会增加与手术相关的风险)。
在这个研究项目中,我们想弄清楚是否可以使用超声波(一种非侵入性方法)来评估胎儿在分娩过程中的表现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper UniversityHospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 自发或引产
- 胎龄在 35 - 42 周之间
- 单胎妊娠
- Intrapartum 非保证或无法解释的 FHR 跟踪定义为分娩和分娩产科医生感到不舒服或感觉不能绝对提供胎儿保证的任何跟踪。 包含的 FHR 模式将是重复性晚期减速、反复出现的中度至重度变异性减速、长期或短期变异性降低、长期心动过缓(<120/分钟)消退、持续性胎儿心动过速(>160/分钟,持续 >60 分钟)或需要进一步评估胎儿健康状况的任何其他 FHR 模式(如头皮 pH 值或头皮刺激)。
排除标准:
- 多胎妊娠
- 胎龄 < 35 周
- 患者拒绝在分娩期间接受超声检查
- 异常胎心率追踪需要统计数据传送
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Meena Khandelwal, MD、The Cooper Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月27日
首次发布 (估计)
2007年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月7日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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