Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van intrapartum biofysisch profiel wanneer foetale hartslagmeting niet geruststellend is tijdens de bevalling

7 november 2009 bijgewerkt door: The Cooper Health System
In dit onderzoeksproject willen de onderzoekers uitzoeken of echografie (een niet-invasieve methode) gebruikt kan worden om te beoordelen hoe het met de foetus gaat tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u aan het bevallen bent, wordt de hartslag van uw foetus continu gecontroleerd. Het normale patroon is reactief en suggereert dat het goed gaat met de foetus. Wanneer het patroon anders is dan reactief, is het moeilijk te zeggen of het goed gaat met de foetus of niet. Eerdere onderzoekers hebben aangetoond dat zelfs met het meest zorgwekkende foetale hartslagpatroon slechts in 2/1000 gevallen een onmiddellijke bevalling nodig zou zijn. Momenteel gebruiken we invasieve procedures zoals het afnemen van een druppel bloed uit het hoofd van de foetus om verder te beoordelen hoe het met de foetus gaat of om gewoon door te gaan met de snelste manier van bevalling (wat het risico van een operatie zou kunnen verhogen). In dit onderzoeksproject willen we uitzoeken of echografie (een niet-invasieve methode) gebruikt kan worden om te beoordelen hoe het met de foetus gaat tijdens de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontane of geïnduceerde bevalling
  • Zwangerschapsduur tussen 35 - 42 weken
  • Eenling zwangerschap
  • Intrapartum niet-geruststellende of oninterpreteerbare FHR-tracering gedefinieerd als elke tracering waar de verloskundige voor arbeid en bevalling zich niet prettig bij voelt of die voelt dat het geen absolute geruststelling voor de foetus biedt. Inclusieve FHR-patronen zijn herhaalde late deceleraties, terugkerende matige tot ernstige variabele deceleraties, verminderde variabiliteit op lange of korte termijn, langdurige bradycardie (<120/min) die verdwijnt, aanhoudende foetale tachycardie (>160/min gedurende >60 min,) of alle andere FHR-patronen die een verdere beoordeling van het welzijn van de foetus vereisen (zoals pH van de hoofdhuid of hoofdhuidstimulatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Meervoudige zwangerschap
  • Zwangerschapsduur < 35 weken
  • Weigering van de patiënt om echografisch onderzoek te ondergaan tijdens de bevalling
  • Abnormale FHR-tracering waarvoor levering van statistieken vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cooper Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren