Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intrapartálního biofyzikálního profilu, když monitorování srdeční frekvence plodu není uklidňující při porodu

7. listopadu 2009 aktualizováno: The Cooper Health System
V tomto výzkumném projektu chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda lze ultrazvuk (neinvazivní metoda) použít k posouzení toho, jak se plodu během porodu daří.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když rodíte, srdeční tep vašeho plodu je nepřetržitě monitorován. Normální vzorec je reaktivní a naznačuje, že se plodu daří dobře. Když se vzorec liší od reaktivního, je těžké říci, zda se plodu daří nebo ne. Předchozí výzkumníci prokázali, že i při nejznepokojivějším vzoru srdeční frekvence plodu by pouze 2/1000 případů vyžadovaly okamžitý porod. V současné době používáme invazivní postupy, jako je odebrání kapky krve z hlavičky plodu, abychom dále zhodnotili, jak se plodu daří, nebo prostě přistoupíme k nejrychlejšímu způsobu porodu (což by mohlo zvýšit riziko spojené s operací). V tomto výzkumném projektu chceme zjistit, zda lze ultrazvuk (neinvazivní metoda) použít k posouzení toho, jak se plodu během porodu daří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spontánní nebo indukovaný porod
  • Gestační věk mezi 35 - 42 týdny
  • Singleton těhotenství
  • Vnitroporodní neuklidňující nebo neinterpretovatelné sledování FHR definované jako jakékoli sledování, které porodníkovi není příjemné nebo které má pocit, že absolutně neposkytuje fetální jistotu. Zahrnující vzorce FHR budou opakující se pozdní decelerace, rekurentní středně těžké až těžké proměnlivé decelerace, snížená dlouhodobá nebo krátkodobá variabilita, prodloužená bradykardie (<120/min), která odezní, přetrvávající tachykardie plodu (>160/min po dobu >60 min,) nebo jakékoli jiné vzorce FHR vyžadující další vyhodnocení zdraví plodu (jako pH pokožky hlavy nebo stimulace pokožky hlavy).

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Gestační věk < 35 týdnů
  • Pacient odmítá podstoupit ultrazvukové vyšetření během porodu
  • Abnormální sledování FHR vyžadující doručení statistik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální úzkost

Klinické studie na biofyzikální profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit