Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af intrapartum biofysisk profil, når føtal hjertefrekvensmonitorering ikke er betryggende under fødslen

7. november 2009 opdateret af: The Cooper Health System
I dette forskningsprojekt ønsker efterforskerne at finde ud af, om ultralyd (en ikke-invasiv metode) kan bruges til at vurdere, hvordan fosteret har det under fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når du er i fødsel, overvåges dit fosters hjerteslag kontinuerligt. Det normale mønster er reaktivt og tyder på, at fosteret har det godt. Når mønsteret er anderledes end reaktivt, er det svært at sige, om fosteret har det godt eller ej. Tidligere efterforskere har vist, at selv med det mest bekymrende føtale hjertefrekvensmønster, ville kun 2/1000 tilfælde kræve øjeblikkelig fødsel. I øjeblikket bruger vi invasive procedurer som at tage en dråbe blod fra fosterhovedet for yderligere at vurdere, hvordan fosteret har det eller bare fortsætte med den hurtigste måde at føde på (hvilket kan øge risikoen forbundet med operation). I dette forskningsprojekt ønsker vi at finde ud af, om ultralyd (en ikke-invasiv metode) kan bruges til at vurdere, hvordan fosteret har det under fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan eller induceret fødsel
  • Svangerskabsalder mellem 35 - 42 uger
  • Singleton graviditet
  • Intrapartum ikke-betryggende eller ufortolkelig FHR-sporing defineret som enhver sporing, som fødselslægen er utilpas ved eller føler ikke absolut giver føtal tryghed. Inklusive FHR-mønstre vil være gentagne sene decelerationer, tilbagevendende moderate til svære variable decelerationer, reduceret lang eller kortvarig variabilitet, forlænget bradykardi (<120/min), der forsvinder, vedvarende føtal takykardi (>160/min i >60 min) eller andre FHR-mønstre, der nødvendiggør yderligere evaluering af fosterets velvære (såsom pH-værdi i hovedbunden eller hovedbundsstimulering).

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Svangerskabsalder < 35 uger
  • Patient nægter at gennemgå ultralydsundersøgelse under fødslen
  • Unormal FHR-sporing, der kræver statistisk levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cooper Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2007

Først opslået (Skøn)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner