Användning av intrapartum biofysikalisk profil när fostrets hjärtfrekvensövervakning inte är betryggande under förlossningen
7 november 2009 uppdaterad av: The Cooper Health System
I detta forskningsprojekt vill forskarna ta reda på om ultraljud (en icke-invasiv metod) kan användas för att bedöma hur fostret mår under förlossningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När du är i förlossning övervakas ditt fosters hjärtslag kontinuerligt.
Det normala mönstret är reaktivt och tyder på att fostret mår bra.
När mönstret skiljer sig från reaktivt är det svårt att säga om fostret mår bra eller inte.
Tidigare utredare har visat att även med det mest oroande fostrets hjärtfrekvensmönster skulle endast 2/1000 fall kräva omedelbar förlossning.
För närvarande använder vi invasiva procedurer som att ta en droppe blod från fostrets huvud för att ytterligare bedöma hur fostret mår eller bara fortsätta med det snabbaste sättet att förlossa (vilket kan öka risken i samband med operation).
I detta forskningsprojekt vill vi ta reda på om ultraljud (en icke-invasiv metod) kan användas för att bedöma hur fostret mår under förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper UniversityHospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan eller inducerad förlossning
- Graviditetsålder mellan 35 - 42 veckor
- Singel graviditet
- Intrapartum icke betryggande eller otolkbar FHR-spårning definierad som varje spårning som förlossningsläkaren känner sig obekväm med eller känner inte ger absolut fostersäkerhet. Inkluderande FHR-mönster kommer att vara repetitiva sena retardationer, återkommande måttliga till svåra variabla retardationer, minskad variabilitet på lång eller kort sikt, förlängd bradykardi (<120/min) som går över, ihållande fetal takykardi (>160/min under >60 min) eller alla andra FHR-mönster som kräver ytterligare utvärdering av fostrets välbefinnande (som hårbottens pH eller hårbottenstimulering).
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Graviditetsålder < 35 veckor
- Patienten vägrar att genomgå ultraljudsundersökning under förlossningen
- Onormal FHR-spårning som kräver statistisk leverans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2007
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .