Использование интранатального биофизического профиля, когда мониторинг сердечного ритма плода не дает уверенности в родах
7 ноября 2009 г. обновлено: The Cooper Health System
В этом исследовательском проекте исследователи хотят выяснить, можно ли использовать ультразвук (неинвазивный метод) для оценки состояния плода во время родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Когда вы рожаете, сердцебиение вашего плода постоянно контролируется.
Нормальная картина реактивна и предполагает, что плод чувствует себя хорошо.
Когда картина отличается от реактивной, трудно сказать, хорошо ли себя чувствует плод или нет.
Предыдущие исследователи показали, что даже при самой тревожной частоте сердечных сокращений плода только в 2 из 1000 случаев потребуются немедленные роды.
В настоящее время мы используем инвазивные процедуры, такие как взятие капли крови из головы плода для дальнейшей оценки состояния плода или просто переходим к самому быстрому способу родоразрешения (что может увеличить риск, связанный с операцией).
В этом исследовательском проекте мы хотим выяснить, можно ли использовать ультразвук (неинвазивный метод) для оценки состояния плода во время родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper UniversityHospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Спонтанные или индуцированные роды
- Гестационный возраст от 35 до 42 недель
- Одноплодная беременность
- Интранатальная неутешительная или неинтерпретируемая кривая ЧСС определяется как любая кривая, которая вызывает у акушера-гинеколога дискомфорт или ощущение, что она не обеспечивает абсолютной уверенности в состоянии плода. Инклюзивные паттерны ЧСС будут включать повторяющиеся поздние децелерации, повторяющиеся переменные децелерации от умеренной до тяжелой, сниженную долгосрочную или краткосрочную вариабельность, длительную брадикардию (<120/мин), которая разрешается, персистирующую фетальную тахикардию (>160/мин в течение >60 мин) или любые другие паттерны FHR, требующие дополнительной оценки состояния плода (например, pH кожи головы или стимуляция кожи головы).
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Гестационный возраст < 35 недель
- Отказ пациентки от прохождения УЗИ во время родов
- Аномальная трассировка FHR, требующая доставки статистики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .