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Utilisation du profil biophysique intrapartum lorsque la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale n'est pas rassurante pendant le travail

7 novembre 2009 mis à jour par: The Cooper Health System
Dans ce projet de recherche, les chercheurs veulent déterminer si l'échographie (une méthode non invasive) peut être utilisée pour évaluer l'état du fœtus pendant le travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque vous êtes en travail, le rythme cardiaque de votre fœtus est surveillé en permanence. Le schéma normal est réactif et suggère que le fœtus se porte bien. Lorsque le schéma est différent de réactif, il est difficile de dire si le fœtus se porte bien ou non. Des chercheurs antérieurs ont montré que même avec le rythme cardiaque fœtal le plus inquiétant, seuls 2 cas sur 1 000 nécessiteraient un accouchement immédiat. Actuellement, nous utilisons des procédures invasives telles que le prélèvement d'une goutte de sang de la tête du fœtus pour évaluer plus en détail l'état du fœtus ou simplement procéder avec le moyen d'accouchement le plus rapide (ce qui pourrait augmenter le risque associé à la chirurgie). Dans ce projet de recherche, nous voulons déterminer si l'échographie (une méthode non invasive) peut être utilisée pour évaluer l'état du fœtus pendant le travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Travail spontané ou provoqué
  • Âges gestationnels entre 35 et 42 semaines
  • Grossesse unique
  • Tracé FHR intrapartum non rassurant ou ininterprétable défini comme tout tracé qui rend l'obstétricien du travail et de l'accouchement mal à l'aise ou qui, selon lui, ne rassure pas absolument le fœtus. Les schémas FHR inclusifs seront des décélérations tardives répétitives, des décélérations variables modérées à sévères récurrentes, une variabilité réduite à long ou à court terme, une bradycardie prolongée (<120/min) qui se résout, une tachycardie fœtale persistante (>160/min pendant >60 min) ou tout autre schéma FHR nécessitant une évaluation plus approfondie de la santé fœtale (comme le pH du cuir chevelu ou la stimulation du cuir chevelu).

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple
  • Âge gestationnel < 35 semaines
  • Refus du patient de subir une échographie pendant le travail
  • Traçage FHR anormal nécessitant la livraison de statistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cooper Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2007

Première publication (Estimation)

29 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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