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カフェインは虚血再灌流傷害に対するロスバスタチン誘発防御力を低下させるか?

2008年4月14日 更新者：Radboud University Medical Center
カフェインは虚血再灌流傷害に対するロスバスタチン誘導性の保護を低下させますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ロスバスタチンは証明されたコレステロール低下薬であり、心血管イベントの減少を達成すると考えられています。 ロスバスタチンは、コレステロール低下作用とは別に、虚血再灌流傷害に対する耐性を高める可能性もあります。 犬では、ロスバスタチンは、アデノシン一リン酸をアデノシンに変換する酵素エクト-5'-ヌクレオチダーゼの活性を増強することにより、内因性アデノシン濃度を増加させます。 我々は、ロスバスタチンがエクト-5'-ヌクレオチダーゼの誘導により虚血再灌流傷害に対する耐性を高め、それによってアデノシン活性を増加させると仮説を立てています。 ロスバスタチンのこの保護効果は、アデノシン受容体拮抗薬であるカフェインを使用することで無効にすることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 18歳から50歳までの年齢
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 高血圧 (収縮期 > 140 mmHg、拡張期 > 90 mmHg)
  • 高コレステロール血症（空腹時総コレステロール > 6.0 mmol/l）
  • 薬物乱用
  • 薬の併用
  • 虚血性等尺性筋収縮を実行できない
  • 糖尿病 (空腹時血糖値 > 7.0 mmol/L またはランダム血糖値 > 11.0 mmol/L)
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) >90U/L (正常範囲の上限の 2 倍以上)
  • クレアチニンキナーゼ (CK) >340U/L (正常範囲の上限レベルの 2 倍以上)
  • -この研究前の過去60日間における医薬品に関する臨床試験への参加。
  • 臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
7日間の治療ロスバスタチン
薬：ロスバスタチン
7日間治療ロスバスタチン20mg
プラセボコンパレーター：2
7日間の治療用プラセボ
薬：ロスバスタチン
7日間治療ロスバスタチン20mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テクネチウム 99 標識アネキシン A5 の標的化は、虚血再灌流損傷のエンドポイント測定としてガンマ線カメラで記録されます。
時間枠：虚血運動後 60 分および 240 分
虚血運動後 60 分および 240 分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
仕事量 (前腕の最大力の 50% と虚血性運動の継続時間の積)
時間枠：10分間の虚血運動中に
10分間の虚血運動中に
ロスバスタチン 20mg を 1 日 1 回 1 週間投与した場合の脂質スペクトルへの影響。
時間枠：7日間の治療の前後
7日間の治療の前後
24時間禁欲した後の血清カフェイン濃度。
時間枠：24時間カフェインを控えた翌朝
24時間カフェインを控えた翌朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Radboud University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Gerard Rongen, MD, Phd、UMCN St. Radboud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月14日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rosuva01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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