Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö kofeiini rosuvastatiinin aiheuttamaa suojaa iskemia-reperfuusiovauriota vastaan?

maanantai 14. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Vähentääkö kofeiini rosuvastatiinin aiheuttamaa suojaa iskemian reperfuusiovauriota vastaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rosuvastatiini on todistetusti kolesterolia alentava lääke, jonka oletetaan vähentävän kardiovaskulaarisia tapahtumia. Kolesterolia alentavan vaikutuksensa lisäksi rosuvastatiini voi myös lisätä sietokykyä iskemia-reperfuusiovaurioita vastaan. Koirilla rosuvastatiini lisää adenosiinin endogeenistä pitoisuutta tehostamalla ekto-5'-nukleotidaasientsyymin aktiivisuutta, joka entsyymi muuttaa adenosiinimonofosfaatin adenosiiniksi. Oletamme, että rosuvastatiini lisää toleranssia iskemia-reperfuusiovauriota vastaan ​​indusoimalla ekto-5'-nukleotidaasia ja lisäämällä siten adenosiinin aktiivisuutta. Tämä rosuvastatiinin suojaava vaikutus voidaan kumota käyttämällä adenosiinireseptorin antagonistia kofeiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ikä 18-50v
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hypertensio (systolia > 140 mmHg, diastolia > 90 mmHg)
  • Hyperkolesterolemia (paaston kokonaiskolesteroli > 6,0 mmol/l)
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Samanaikainen lääkkeiden käyttö
  • Kyvyttömyys suorittaa iskeeminen isometrinen lihassupistus
  • Diabetes mellitus (paastoglukoosi > 7,0 mmol/l tai satunnainen glukoosi > 11,0 mmol/l)
  • Alaniini-aminotransferaasi (ALAT) > 90U/L (yli kaksi kertaa normaalialueen ylätaso)
  • Kreatiniinikinaasi (CK) >340U/L (yli kaksi kertaa normaalin alueen yläraja)
  • Osallistuminen lääkettä koskeviin tutkimuksiin tätä tutkimusta edeltäneiden 60 päivän aikana.
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
7 päivän rosuvastatiinihoito
Lääke: Rosuvastatiini
7 päivän hoito rosuvastatiini 20 mg
Placebo Comparator: 2
7 päivän hoito lumelääke
Lääke: Rosuvastatiini
7 päivän hoito rosuvastatiini 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teknetium 99:llä merkityn Annexin A5:n kohdistus tallennetaan gammakameralla iskemia-reperfuusiovaurion päätepistemittana.
Aikaikkuna: 60 ja 240 minuuttia iskeemisen rasituksen jälkeen
60 ja 240 minuuttia iskeemisen rasituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työkuormitus (50 %:n enimmäiskyynärvarren voiman ja iskeemisen harjoituksen keston tulo)
Aikaikkuna: 10 minuutin iskeemisen harjoituksen aikana
10 minuutin iskeemisen harjoituksen aikana
Yhden viikon hoidon rosuvastatiinilla 20 mg kerran vuorokaudessa vaikutus lipidispektriin.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 7 päivän hoidon
ennen ja jälkeen 7 päivän hoidon
Kofeiinin seerumipitoisuus 24 tunnin raittiuden jälkeen.
Aikaikkuna: aamulla 24 tunnin kofeiinin pidättymisen jälkeen
aamulla 24 tunnin kofeiinin pidättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rosuva01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa