咖啡因会降低瑞舒伐他汀诱导的缺血再灌注损伤保护作用吗？
2008年4月14日 更新者：Radboud University Medical Center
咖啡因会降低瑞舒伐他汀诱导的缺血再灌注损伤保护作用吗？
研究概览
详细说明
瑞舒伐他汀是一种经过验证的降胆固醇药物，据此假设它可以减少心血管事件。
除了降低胆固醇的作用外，瑞舒伐他汀还可以增加对缺血再灌注损伤的耐受性。
在狗中，瑞舒伐他汀通过增强外切 5'-核苷酸酶的活性来增加腺苷的内源性浓度，该酶将腺苷一磷酸转化为腺苷。
我们假设瑞舒伐他汀通过诱导 ecto-5'-核苷酸酶从而增加腺苷活性来增加对缺血再灌注损伤的耐受性。
使用腺苷受体拮抗剂咖啡因可以消除瑞舒伐他汀的这种保护作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰
- UMCN st.Radboud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄在 18-50 岁之间
- 签署知情同意书
排除标准：
- 心血管疾病
- 高血压（收缩期 > 140 mmHg，舒张期 > 90 mmHg）
- 高胆固醇血症（空腹总胆固醇 > 6,0 mmol/l）
- 吸毒
- 合并用药
- 无法执行缺血性等长肌肉收缩
- 糖尿病（空腹血糖 > 7.0 mmol/L 或随机血糖 > 11.0 mmol/L）
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALAT) >90U/L（正常范围上限的两倍以上）
- 肌酐激酶 (CK) >340U/L（正常范围上限的两倍以上）
- 在本研究之前的最后 60 天内参加过任何有关医药产品的试验。
- 参与临床试验涉及
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
瑞舒伐他汀 7 天治疗
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瑞舒伐他汀 20mg 7 天治疗
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安慰剂比较：2个
7天治疗安慰剂
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瑞舒伐他汀 20mg 7 天治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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标记为 Annexin A5 的 Technetium 99 的靶向使用伽马相机记录，作为缺血再灌注损伤的终点测量。
大体时间：缺血性运动后 60 和 240 分钟
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缺血性运动后 60 和 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作负荷（前臂最大力量的 50% 与缺血性运动持续时间的乘积）
大体时间：在 10 分钟的缺血性运动中
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在 10 分钟的缺血性运动中
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每日一次瑞舒伐他汀 20mg 治疗一周对血脂谱的影响。
大体时间：7天治疗前后
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7天治疗前后
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戒断 24 小时后的咖啡因血清浓度。
大体时间：戒除咖啡因 24 小时后的早晨
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戒除咖啡因 24 小时后的早晨
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerard Rongen, MD, Phd、UMCN St. Radboud
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月4日
首次发布 (估计)
2007年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月14日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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