Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли кофеин индуцированную розувастатином защиту от ишемически-реперфузионного повреждения?

14 апреля 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Снижает ли кофеин индуцированную розувастатином защиту от ишемического реперфузионного повреждения?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Розувастатин является доказанным препаратом для снижения уровня холестерина, который, как предполагается, обеспечивает снижение частоты сердечно-сосудистых событий. Помимо действия, снижающего уровень холестерина, розувастатин может также повышать толерантность к ишемически-реперфузионному повреждению. У собак розувастатин увеличивает эндогенную концентрацию аденозина за счет усиления активности фермента экто-5'-нуклеотидазы, который превращает аденозинмонофосфат в аденозин. Мы предполагаем, что розувастатин повышает толерантность к ишемически-реперфузионному повреждению путем индукции экто-5'-нуклеотидазы и, таким образом, повышения активности аденозина. Этот защитный эффект розувастатина может быть аннулирован с помощью кофеина, антагониста аденозиновых рецепторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • возраст от 18 до 50 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Артериальная гипертензия (систола > 140 мм рт. ст., диастола > 90 мм рт. ст.)
  • Гиперхолестеринемия (общий холестерин натощак > 6,0 ммоль/л)
  • Злоупотребление наркотиками
  • Сопутствующее применение лекарств
  • Неспособность выполнить ишемическое изометрическое сокращение мышц
  • Сахарный диабет (глюкоза натощак > 7,0 ммоль/л или случайная глюкоза > 11,0 ммоль/л)
  • Аланин-амино-трансфераза (АЛАТ) >90 ЕД/л (более чем в два раза выше верхнего уровня нормального диапазона)
  • Креатининкиназа (КК) >340 ЕД/л (более чем в два раза выше верхнего уровня нормального диапазона)
  • Участие в любом испытании лекарственных средств в течение последних 60 дней до этого исследования.
  • Участие в клинических испытаниях с участием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
7-дневный курс лечения розувастатином
Лекарство: Розувастатин
7-дневный курс лечения розувастатином 20 мг
Плацебо Компаратор: 2
7-дневное лечение плацебо
Лекарство: Розувастатин
7-дневный курс лечения розувастатином 20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нацеливание на технеций 99, помеченный аннексином А5, регистрируется с помощью гамма-камеры в качестве конечной точки измерения ишемически-реперфузионного повреждения.
Временное ограничение: Через 60 и 240 минут после ишемической нагрузки
Через 60 и 240 минут после ишемической нагрузки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рабочая нагрузка (произведение 50% максимальной силы предплечья и продолжительности ишемического упражнения)
Временное ограничение: в течение 10 минут ишемической нагрузки
в течение 10 минут ишемической нагрузки
Влияние однонедельного лечения розувастатином в дозе 20 мг один раз в день на липидный спектр.
Временное ограничение: до и после 7-дневного лечения
до и после 7-дневного лечения
Концентрация кофеина в сыворотке после 24-часового воздержания.
Временное ограничение: утро после 24 часов воздержание от кофеина
утро после 24 часов воздержание от кофеина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rosuva01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться