A Cafeína Reduz a Proteção Induzida pela Rosuvastatina Contra Lesões de Isquemia-Reperfusão?
14 de abril de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center
A cafeína reduz a proteção induzida pela rosuvastatina contra a lesão de isquemia e reperfusão?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rosuvastatina é um medicamento comprovadamente redutor do colesterol, que, por este meio, assume-se como capaz de reduzir os eventos cardiovasculares.
Além de sua ação redutora do colesterol, a rosuvastatina também pode aumentar a tolerância contra lesões de isquemia-reperfusão.
Em cães, a rosuvastatina aumenta a concentração endógena de adenosina, aumentando a atividade da enzima ecto-5'-nucleotidase, que converte o monofosfato de adenosina em adenosina.
Nossa hipótese é que a rosuvastatina aumenta a tolerância contra a lesão de isquemia-reperfusão por indução de ecto-5'-nucleotidase e, assim, aumentando a atividade da adenosina.
Este efeito protetor da rosuvastatina pode ser anulado pelo uso do antagonista do receptor de adenosina, a cafeína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nijmegen, Holanda
- UMCN st.Radboud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- idade entre 18-50 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Hipertensão (sístole > 140 mmHg, diástole > 90 mmHg)
- Hipercolesterolemia (colesterol total em jejum > 6,0 mmol/l)
- abuso de drogas
- Uso concomitante de medicamentos
- Incapacidade de realizar a contração muscular isquêmica isquêmica
- Diabetes Mellitus (glicemia de jejum > 7,0 mmol/L ou glicose aleatória > 11,0 mmol/L)
- Alanina-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (mais que o dobro do nível superior da faixa normal)
- Creatinina Quinase (CK) >340U/L (mais que o dobro do nível superior da faixa normal)
- Participação em qualquer ensaio sobre medicamentos durante os últimos 60 dias anteriores a este estudo.
- Participação em ensaio clínico envolvendo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
7 dias de tratamento rosuvastatina
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7 dias de tratamento rosuvastatina 20mg
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Comparador de Placebo: 2
Placebo de tratamento de 7 dias
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7 dias de tratamento rosuvastatina 20mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O direcionamento da anexina A5 marcada com tecnécio 99 é registrado com uma câmera gama como uma medida final de dano de isquemia-reperfusão.
Prazo: 60 e 240 minutos após exercício isquêmico
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60 e 240 minutos após exercício isquêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga de trabalho (produto de 50% da força máxima do antebraço e duração do exercício isquêmico)
Prazo: durante 10 minutos de exercício isquêmico
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durante 10 minutos de exercício isquêmico
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O efeito do tratamento de uma semana com rosuvastatina 20mg uma vez ao dia no espectro lipídico.
Prazo: antes e depois do tratamento de 7 dias
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antes e depois do tratamento de 7 dias
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A concentração sérica de cafeína após 24 horas de abstinência.
Prazo: manhã após 24 horas de abstinência de cafeína
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manhã após 24 horas de abstinência de cafeína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Isquemia
- Ferimentos e Lesões
- Lesão de Reperfusão
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Rosuva01
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