La caféine réduit-elle la protection induite par la rosuvastatine contre les lésions d'ischémie-reperfusion ?
14 avril 2008 mis à jour par: Radboud University Medical Center
La caféine réduit-elle la protection induite par la rosuvastatine contre les lésions d'ischémie-reperfusion ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rosuvastatine est un médicament hypocholestérolémiant éprouvé qui, par la présente, est censé réduire les événements cardiovasculaires.
Outre son action hypocholestérolémiante, la rosuvastatine peut également augmenter la tolérance aux lésions d'ischémie-reperfusion.
Chez le chien, la rosuvastatine augmente la concentration endogène d'adénosine, en augmentant l'activité de l'enzyme ecto-5'-nucléotidase, qui convertit l'adénosine monophosphate en adénosine.
Nous émettons l'hypothèse que la rosuvastatine augmente la tolérance contre les lésions d'ischémie-reperfusion par induction de l'ecto-5'-nucléotidase et ainsi augmente l'activité de l'adénosine.
Cet effet protecteur de la rosuvastatine peut être abrogé en utilisant la caféine, un antagoniste des récepteurs de l'adénosine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- UMCN st.Radboud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- âge entre 18 et 50 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Hypertension (systole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
- Hypercholestérolémie (cholestérol total à jeun > 6,0 mmol/l)
- Abus de drogue
- Utilisation concomitante de médicaments
- Incapacité à effectuer la contraction musculaire ischémique isométrique
- Diabète sucré (glycémie à jeun > 7,0 mmol/L ou glycémie aléatoire > 11,0 mmol/L)
- Alanine-Amino-Transferase (ALAT) > 90U/L (plus de deux fois le niveau supérieur de la plage normale)
- Créatinine Kinase (CK) > 340U/L (plus de deux fois le niveau supérieur de la plage normale)
- Participation à tout essai concernant des médicaments au cours des 60 derniers jours précédant cette étude.
- Participation à un essai clinique impliquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Traitement de 7 jours rosuvastatine
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7 jours de traitement rosuvastatine 20mg
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Comparateur placebo: 2
Traitement placebo de 7 jours
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7 jours de traitement rosuvastatine 20mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le ciblage de l'annexine A5 marquée au technétium 99 est enregistré avec une caméra gamma en tant que mesure finale des dommages d'ischémie-reperfusion.
Délai: 60 et 240 minutes après l'exercice ischémique
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60 et 240 minutes après l'exercice ischémique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Charge de travail (produit de 50 % de la force maximale de l'avant-bras et de la durée de l'exercice ischémique)
Délai: pendant 10 minutes d'exercice ischémique
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pendant 10 minutes d'exercice ischémique
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L'effet d'un traitement d'une semaine de 20 mg de rosuvastatine une fois par jour sur le spectre lipidique.
Délai: avant et après traitement de 7 jours
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avant et après traitement de 7 jours
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La concentration sérique de caféine après 24 heures d'abstinence.
Délai: matin après 24 heures d'abstinence de caféine
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matin après 24 heures d'abstinence de caféine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2007
Première publication (Estimation)
6 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Complications postopératoires
- Ischémie
- Blessures et Blessures
- Lésion de reperfusion
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Rosuvastatine calcique
Autres numéros d'identification d'étude
- Rosuva01
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