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La caffeina riduce la protezione indotta dalla rosuvastatina contro il danno da ischemia-riperfusione?

14 aprile 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
La caffeina riduce la protezione indotta da rosuvastatina contro il danno da ischemia e riperfusione?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rosuvastatina è un comprovato medicinale per l'abbassamento del colesterolo, che si presume possa ottenere una riduzione degli eventi cardiovascolari. Oltre alla sua azione ipocolesterolemizzante, la rosuvastatina può anche aumentare la tolleranza contro il danno da ischemia-riperfusione. Nei cani la rosuvastatina aumenta la concentrazione endogena di adenosina, potenziando l'attività dell'enzima ecto-5'-nucleotidasi, che converte l'adenosina monofosfato in adenosina. Ipotizziamo che la rosuvastatina aumenti la tolleranza contro il danno da ischemia-riperfusione mediante l'induzione dell'ecto-5'-nucleotidasi e quindi aumentando l'attività dell'adenosina. Questo effetto protettivo della rosuvastatina può essere abrogato utilizzando l'antagonista del recettore dell'adenosina caffeina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • UMCN st.Radboud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • età compresa tra 18-50 anni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Ipertensione (sistole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
  • Ipercolesterolemia (colesterolo totale a digiuno > 6,0 mmol/l)
  • Abuso di droghe
  • Uso concomitante di farmaci
  • Incapacità di eseguire la contrazione muscolare ischemica isometrica
  • Diabete mellito (glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L o glicemia casuale > 11,0 mmol/L)
  • Alanina-amino-transferasi (ALAT) >90U/L (più del doppio del livello superiore del range normale)
  • Creatinina chinasi (CK) >340U/L (più del doppio del livello superiore del range normale)
  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione relativa a medicinali negli ultimi 60 giorni prima di questo studio.
  • Partecipazione alla sperimentazione clinica che coinvolge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Trattamento di 7 giorni con rosuvastatina
Droga: Rosuvastatina
Trattamento di 7 giorni con rosuvastatina 20 mg
Comparatore placebo: 2
7 giorni di trattamento con placebo
Droga: Rosuvastatina
Trattamento di 7 giorni con rosuvastatina 20 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il targeting del tecnezio 99 marcato annessina A5 viene registrato con una gamma camera come misura finale del danno da ischemia-riperfusione.
Lasso di tempo: 60 e 240 minuti dopo l'esercizio ischemico
60 e 240 minuti dopo l'esercizio ischemico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di lavoro (prodotto del 50% della forza massima dell'avambraccio e della durata dell'esercizio ischemico)
Lasso di tempo: durante 10 minuti di esercizio ischemico
durante 10 minuti di esercizio ischemico
L'effetto del trattamento di una settimana di rosuvastatina 20 mg una volta al giorno sullo spettro lipidico.
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento di 7 giorni
prima e dopo il trattamento di 7 giorni
La concentrazione sierica di caffeina dopo 24 ore di astinenza.
Lasso di tempo: mattina dopo 24 ore di astinenza da caffeina
mattina dopo 24 ore di astinenza da caffeina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rosuva01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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