Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer koffein Rosuvastatin-induceret beskyttelse mod iskæmi-reperfusionsskade?

14. april 2008 opdateret af: Radboud University Medical Center
Reducerer koffein rosuvastatin-induceret beskyttelse mod iskæmisk reperfusionsskade?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rosuvastatin er en dokumenteret kolesterolsænkende medicin, som herved antages at opnå en reduktion af hjerte-kar-hændelser. Ud over dets kolesterolsænkende virkning kan rosuvastatin også øge tolerancen over for iskæmi-reperfusionsskader. Hos hunde øger rosuvastatin den endogene koncentration af adenosin ved at øge aktiviteten af ​​enzymet ecto-5'-nukleotidase, som omdanner adenosinmonophosphat til adenosin. Vi antager, at rosuvastatin øger tolerancen mod iskæmi-reperfusionsskade ved induktion af ecto-5'-nukleotidase og derved øger adenosinaktiviteten. Denne beskyttende virkning af rosuvastatin kan ophæves ved at bruge adenosinreceptorantagonisten koffein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • UMCN st.Radboud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • alder mellem 18-50 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Hypertension (systole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
  • Hyperkolesterolæmi (fastende totalkolesterol > 6,0 mmol/l)
  • Stofmisbrug
  • Samtidig brug af medicin
  • Manglende evne til at udføre den iskæmiske isometriske muskelkontraktion
  • Diabetes mellitus (fastende glucose > 7,0 mmol/L eller tilfældig glucose > 11,0 mmol/L)
  • Alanin-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (mere end det dobbelte af det øvre niveau af normalområdet)
  • Kreatininkinase (CK) >340U/L (mere end det dobbelte af det øvre niveau af normalområdet)
  • Deltagelse i ethvert forsøg vedrørende lægemidler inden for de sidste 60 dage forud for denne undersøgelse.
  • Deltagelse i kliniske forsøg med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
7 dages behandling rosuvastatin
Medicin: Rosuvastatin
7 dages behandling rosuvastatin 20mg
Placebo komparator: 2
7 dages behandling med placebo
Medicin: Rosuvastatin
7 dages behandling rosuvastatin 20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målretningen af ​​Technetium 99 mærket Annexin A5 optages med et gammakamera som et mål for iskæmi-reperfusionsskade.
Tidsramme: 60 og 240 minutter efter iskæmisk træning
60 og 240 minutter efter iskæmisk træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdsbelastning (produkt af 50 % af den maksimale underarmskraft og varigheden af ​​den iskæmiske træning)
Tidsramme: under 10 minutters iskæmisk træning
under 10 minutters iskæmisk træning
Effekten af ​​en uges behandling med rosuvastatin 20 mg én gang dagligt på lipidspektret.
Tidsramme: før og efter 7 dages behandling
før og efter 7 dages behandling
Koffeinserumkoncentrationen efter 24 timers afholdenhed.
Tidsramme: morgen efter 24 timers afholdenhed af koffein
morgen efter 24 timers afholdenhed af koffein

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2007

Først opslået (Skøn)

6. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rosuva01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk reperfusionsskade

Kliniske forsøg med Rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner