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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00457652
카페인은 허혈-재관류 손상에 대한 로수바스타틴 유도 보호를 감소시키는가?
2008년 4월 14일 업데이트: Radboud University Medical Center
카페인이 허혈 재관류 손상에 대한 로수바스타틴 유도 보호를 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
로수바스타틴은 입증된 콜레스테롤 저하제로서 심혈관 사건을 감소시키는 것으로 추정됩니다.
콜레스테롤 저하 작용 외에도 로수바스타틴은 허혈-재관류 손상에 대한 내성을 증가시킬 수도 있습니다.
개에서 로수바스타틴은 아데노신 모노포스페이트를 아데노신으로 전환시키는 효소 엑토-5'-뉴클레오티다제의 활성을 강화하여 아데노신의 내인성 농도를 증가시킵니다.
우리는 rosuvastatin이 ecto-5'-nucleotidase의 유도에 의해 허혈-재관류 손상에 대한 내성을 증가시켜 아데노신 활성을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.
로수바스타틴의 이러한 보호 효과는 아데노신 수용체 길항제인 카페인을 사용하여 없앨 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- UMCN st.Radboud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-50세 사이의 나이
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 고혈압(수축기 > 140mmHg, 확장기 > 90mmHg)
- 고콜레스테롤혈증(공복 시 총 콜레스테롤 > 6,0mmol/l)
- 약물 남용
- 병용 약물 사용
- 허혈성 등척성 근육 수축을 수행할 수 없음
- 당뇨병(공복 혈당 > 7.0mmol/L 또는 무작위 포도당 > 11.0mmol/L)
- Alanine-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (정상 범위 상한치의 2배 이상)
- 크레아티닌 키나아제(CK) >340U/L(정상 범위 상한치의 2배 이상)
- 본 연구 전 마지막 60일 동안 의약품에 관한 임상시험에 참여.
- 관련된 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
7일 치료 로수바스타틴
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7일 치료 로수바스타틴 20mg
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위약 비교기: 2
7일 치료 플라시보
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7일 치료 로수바스타틴 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Annexin A5로 라벨링된 Technetium 99의 표적화는 허혈-재관류 손상의 종말점 측정으로서 감마 카메라로 기록됩니다.
기간: 허혈 운동 후 60분 및 240분
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허혈 운동 후 60분 및 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업량(최대 팔뚝 힘의 50%와 허혈성 운동 지속 시간의 곱)
기간: 허혈성 운동 10분 동안
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허혈성 운동 10분 동안
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로수바스타틴 20mg 1일 1회 1주간 투여가 지질 스펙트럼에 미치는 영향.
기간: 7일 시술 전후
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7일 시술 전후
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24시간 금주 후 카페인 혈청 농도.
기간: 24시간 카페인 금욕 후 아침
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24시간 카페인 금욕 후 아침
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈 재관류 손상에 대한 임상 시험
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