Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer koffein Rosuvastatin-indusert beskyttelse mot iskemi-reperfusjonsskade?

14. april 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Reduserer koffein rosuvastatin-indusert beskyttelse mot iskemi-reperfusjonsskade?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rosuvastatin er en utprøvd kolesterolsenkende medisin, som herved antas å oppnå en reduksjon i kardiovaskulære hendelser. Bortsett fra dets kolesterolsenkende virkning, kan rosuvastatin også øke toleransen mot iskemi-reperfusjonsskade. Hos hunder øker rosuvastatin den endogene konsentrasjonen av adenosin ved å øke aktiviteten til enzymet ecto-5'-nukleotidase, som omdanner adenosinmonofosfat til adenosin. Vi antar at rosuvastatin øker toleransen mot iskemi-reperfusjonsskade ved induksjon av ekto-5'-nukleotidase og derved øke adenosinaktiviteten. Denne beskyttende effekten av rosuvastatin kan oppheves ved å bruke adenosinreseptorantagonisten koffein.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • UMCN st.Radboud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • alder mellom 18-50 år
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Hypertensjon (systole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
  • Hyperkolesterolemi (fastende totalkolesterol > 6,0 mmol/l)
  • Narkotikamisbruk
  • Samtidig bruk av medisiner
  • Manglende evne til å utføre den iskemiske isometriske muskelkontraksjonen
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 7,0 mmol/L eller tilfeldig glukose > 11,0 mmol/L)
  • Alanine-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (mer enn det dobbelte av det øvre nivået av normalområdet)
  • Kreatininkinase (CK) >340U/L (mer enn det dobbelte av det øvre nivået av normalområdet)
  • Deltakelse i enhver utprøving vedrørende legemidler i løpet av de siste 60 dagene før denne studien.
  • Deltakelse i klinisk utprøving som involverer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
7 dagers behandling rosuvastatin
Legemiddel: Rosuvastatin
7 dagers behandling rosuvastatin 20mg
Placebo komparator: 2
7 dagers behandling med placebo
Legemiddel: Rosuvastatin
7 dagers behandling rosuvastatin 20mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målrettingen av Technetium 99 merket Annexin A5 registreres med et gammakamera som et endepunktsmål på iskemi-reperfusjonsskade.
Tidsramme: 60 og 240 minutter etter iskemisk trening
60 og 240 minutter etter iskemisk trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeidsbelastning (produkt av 50 % av maksimal underarmskraft og varighet av den iskemiske øvelsen)
Tidsramme: i løpet av 10 minutter med iskemisk trening
i løpet av 10 minutter med iskemisk trening
Effekten av en ukes behandling med rosuvastatin 20 mg én gang daglig på lipidspekteret.
Tidsramme: før og etter 7 dagers behandling
før og etter 7 dagers behandling
Koffein serumkonsentrasjonen etter 24 timers avholdenhet.
Tidsramme: morgen etter 24 timer avholdenhet av koffein
morgen etter 24 timer avholdenhet av koffein

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rosuva01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere