Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kofeina zmniejsza indukowaną przez rozuwastatynę ochronę przed urazami niedokrwienno-reperfuzyjnymi?

14 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Czy kofeina zmniejsza indukowaną przez rozuwastatynę ochronę przed urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozuwastatyna jest sprawdzonym lekiem obniżającym poziom cholesterolu, co do którego zakłada się, że powoduje zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych. Oprócz działania obniżającego poziom cholesterolu rozuwastatyna może również zwiększać tolerancję na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne. U psów rozuwastatyna zwiększa endogenne stężenie adenozyny poprzez nasilenie aktywności enzymu ekto-5'-nukleotydazy, który przekształca monofosforan adenozyny w adenozynę. Stawiamy hipotezę, że rozuwastatyna zwiększa tolerancję na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne poprzez indukcję ekto-5'-nukleotydazy, a tym samym zwiększenie aktywności adenozyny. To ochronne działanie rozuwastatyny można znieść, stosując kofeinę, antagonistę receptora adenozynowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • UMCN st.Radboud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • wiek 18-50 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Nadciśnienie (skurcz > 140 mmHg, rozkurcz > 90 mmHg)
  • Hipercholesterolemia (cholesterol całkowity na czczo > 6,0 mmol/l)
  • Narkomania
  • Jednoczesne stosowanie leków
  • Niemożność wykonania niedokrwiennego izometrycznego skurczu mięśnia
  • Cukrzyca (glukoza na czczo > 7,0 mmol/l lub przypadkowa glikemia > 11,0 mmol/l)
  • Aminotransferaza alaninowa (ALAT) >90 j./l (ponad dwukrotność górnego poziomu normy)
  • Kinaza kreatyniny (CK) >340 j./l (ponad dwukrotność górnego poziomu normy)
  • Udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym produktów leczniczych w ciągu ostatnich 60 dni poprzedzających to badanie.
  • Udział w badaniu klinicznym z udziałem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
7-dniowe leczenie rozuwastatyną
Lek: Rozuwastatyna
7-dniowe leczenie rozuwastatyną 20 mg
Komparator placebo: 2
7-dniowe leczenie placebo
Lek: Rozuwastatyna
7-dniowe leczenie rozuwastatyną 20 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celowanie aneksyną A5 znakowaną Technetem 99 jest rejestrowane za pomocą kamery gamma jako punkt końcowy uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Ramy czasowe: 60 i 240 minut po wysiłku niedokrwiennym
60 i 240 minut po wysiłku niedokrwiennym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie (iloczyn 50% maksymalnej siły przedramienia i czasu trwania ćwiczenia niedokrwiennego)
Ramy czasowe: podczas 10 minut ćwiczeń niedokrwiennych
podczas 10 minut ćwiczeń niedokrwiennych
Wpływ tygodniowego leczenia rozuwastatyną 20 mg raz dziennie na spektrum lipidowe.
Ramy czasowe: przed i po 7 dniowej kuracji
przed i po 7 dniowej kuracji
Stężenie kofeiny w surowicy krwi po 24-godzinnej abstynencji.
Ramy czasowe: rano po 24 godzinach abstynencji od kofeiny
rano po 24 godzinach abstynencji od kofeiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rosuva01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj