Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert cafeïne de door rosuvastatine geïnduceerde bescherming tegen ischemie-reperfusieletsel?

14 april 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Vermindert cafeïne de door rosuvastatine geïnduceerde bescherming tegen ischemie-reperfusieschade?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rosuvastatine is een bewezen cholesterolverlagend geneesmiddel, waarvan wordt aangenomen dat het een vermindering van cardiovasculaire gebeurtenissen bewerkstelligt. Afgezien van zijn cholesterolverlagende werking, kan rosuvastatine ook de tolerantie tegen ischemie-reperfusieletsel verhogen. Bij honden verhoogt rosuvastatine de endogene concentratie van adenosine door de activiteit van het enzym ecto-5'-nucleotidase te versterken, dat adenosinemonofosfaat omzet in adenosine. Onze hypothese is dat rosuvastatine de tolerantie tegen ischemie-reperfusieletsel verhoogt door inductie van ecto-5'-nucleotidase en daardoor de adenosine-activiteit verhoogt. Dit beschermende effect van rosuvastatine kan teniet worden gedaan door de adenosinereceptorantagonist cafeïne te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • UMCN st.Radboud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • leeftijd tussen 18-50 jaar
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Hypertensie (systole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
  • Hypercholesterolemie (totaal cholesterol nuchter > 6,0 mmol/l)
  • Drugsmisbruik
  • Gelijktijdig medicatiegebruik
  • Onvermogen om de ischemische isometrische spiercontractie uit te voeren
  • Diabetes Mellitus (nuchtere glucose > 7,0 mmol/L of willekeurige glucose > 11,0 mmol/L)
  • Alanine-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (meer dan tweemaal het bovenste niveau van het normale bereik)
  • Creatininekinase (CK) >340U/L (meer dan tweemaal de bovengrens van het normale bereik)
  • Deelname aan een onderzoek met betrekking tot geneesmiddelen gedurende de laatste 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek.
  • Deelname aan klinisch onderzoek waarbij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
7 dagen kuur rosuvastatine
Geneesmiddel: Rosuvastatine
7 dagen kuur rosuvastatine 20 mg
Placebo-vergelijker: 2
7-daagse behandeling placebo
Geneesmiddel: Rosuvastatine
7 dagen kuur rosuvastatine 20 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De targeting van Technetium 99 gelabeld Annexin A5 wordt opgenomen met een gammacamera als eindpuntmaat voor ischemie-reperfusieschade.
Tijdsspanne: 60 en 240 minuten na ischemische inspanning
60 en 240 minuten na ischemische inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkbelasting (product van 50% van de maximale onderarmkracht en duur van de ischemische oefening)
Tijdsspanne: gedurende 10 minuten ischemische inspanning
gedurende 10 minuten ischemische inspanning
Het effect van één week behandeling met rosuvastatine 20 mg eenmaal daags op het lipidenspectrum.
Tijdsspanne: voor en na 7 dagen behandeling
voor en na 7 dagen behandeling
De concentratie cafeïne in het serum na 24 uur onthouding.
Tijdsspanne: ochtend na 24 uur onthouding van cafeïne
ochtend na 24 uur onthouding van cafeïne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rosuva01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren