¿Reduce la cafeína la protección contra la lesión por isquemia-reperfusión inducida por la rosuvastatina?
14 de abril de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
¿Reduce la cafeína la protección inducida por la rosuvastatina contra la lesión por isquemia-reperfusión?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rosuvastatina es un medicamento comprobado para reducir el colesterol, que se supone que logra una reducción de los eventos cardiovasculares.
Además de su acción reductora del colesterol, la rosuvastatina también puede aumentar la tolerancia frente a la lesión por isquemia-reperfusión.
En perros, la rosuvastatina aumenta la concentración endógena de adenosina al potenciar la actividad de la enzima ecto-5'-nucleotidasa, que convierte el monofosfato de adenosina en adenosina.
Nuestra hipótesis es que la rosuvastatina aumenta la tolerancia frente a la lesión por isquemia-reperfusión mediante la inducción de ecto-5'-nucleotidasa y, por lo tanto, aumenta la actividad de la adenosina.
Este efecto protector de la rosuvastatina puede anularse mediante el uso del antagonista del receptor de adenosina cafeína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- UMCN st.Radboud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- edad entre 18-50 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Hipertensión (sístole > 140 mmHg, diástole > 90 mmHg)
- Hipercolesterolemia (colesterol total en ayunas > 6,0 mmol/l)
- Abuso de drogas
- Uso concomitante de medicamentos
- Incapacidad para realizar la contracción muscular isométrica isquémica
- Diabetes Mellitus (glucosa en ayunas > 7,0 mmol/L o glucosa aleatoria > 11,0 mmol/L)
- Alanina-Amino-Transferasa (ALAT) >90U/L (más del doble del nivel superior del rango normal)
- Creatinina Quinasa (CK) >340U/L (más del doble del nivel superior del rango normal)
- Participación en cualquier ensayo relacionado con medicamentos durante los últimos 60 días anteriores a este estudio.
- Participación en un ensayo clínico que involucró
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Tratamiento de 7 días rosuvastatina
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Tratamiento de 7 días rosuvastatina 20mg
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Comparador de placebos: 2
Tratamiento de 7 días con placebo
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Tratamiento de 7 días rosuvastatina 20mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El direccionamiento del tecnecio 99 marcado con anexina A5 se registra con una cámara gamma como medida de punto final del daño por isquemia-reperfusión.
Periodo de tiempo: 60 y 240 minutos después del ejercicio isquémico
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60 y 240 minutos después del ejercicio isquémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga de trabajo (producto del 50% de la fuerza máxima del antebrazo y duración del ejercicio isquémico)
Periodo de tiempo: durante 10 minutos de ejercicio isquémico
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durante 10 minutos de ejercicio isquémico
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El efecto del tratamiento de una semana de rosuvastatina 20 mg una vez al día en el espectro lipídico.
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de 7 días
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antes y después del tratamiento de 7 días
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La concentración sérica de cafeína después de 24 horas de abstinencia.
Periodo de tiempo: mañana después de 24 horas de abstinencia de cafeína
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mañana después de 24 horas de abstinencia de cafeína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Isquemia
- Heridas y Lesiones
- Lesión por reperfusión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- Rosuva01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .