Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje kofein ochranu proti ischemicko-reperfuznímu poškození vyvolanou rosuvastatinem?

14. dubna 2008 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Snižuje kofein rosuvastatinem indukovanou ochranu proti ischemickému reperfuznímu poškození?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rosuvastatin je osvědčený lék na snížení cholesterolu, u kterého se předpokládá, že dosáhne snížení kardiovaskulárních příhod. Kromě účinku na snížení cholesterolu může rosuvastatin také zvýšit toleranci vůči ischemicko-reperfuznímu poškození. U psů zvyšuje rosuvastatin endogenní koncentraci adenosinu zvýšením aktivity enzymu ekto-5'-nukleotidázy, který přeměňuje adenosinmonofosfát na adenosin. Předpokládáme, že rosuvastatin zvyšuje toleranci vůči ischemicko-reperfuznímu poškození indukcí ekto-5'-nukleotidázy, a tím zvyšuje aktivitu adenosinu. Tento ochranný účinek rosuvastatinu lze zrušit použitím antagonisty adenosinového receptoru kofeinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • UMCN st.Radboud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk 18-50 let
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze (systola > 140 mmHg, diastola > 90 mmHg)
  • Hypercholesterolémie (celkový cholesterol nalačno > 6,0 mmol/l)
  • Zneužívání drog
  • Současné užívání léků
  • Neschopnost provést ischemickou izometrickou svalovou kontrakci
  • Diabetes Mellitus (glykémie nalačno > 7,0 mmol/l nebo náhodná glykémie > 11,0 mmol/l)
  • Alanin-amino-transferáza (ALAT) >90 U/l (více než dvojnásobek horní úrovně normálního rozmezí)
  • Kreatinin kináza (CK) > 340 U/l (více než dvojnásobek horní úrovně normálního rozmezí)
  • Účast v jakékoli studii týkající se léčivých přípravků během posledních 60 dnů před touto studií.
  • Účast v klinické studii zahrnující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
7denní léčba rosuvastatinem
Lék: Rosuvastatin
7denní léčba rosuvastatinem 20 mg
Komparátor placeba: 2
7denní léčba placebem
Lék: Rosuvastatin
7denní léčba rosuvastatinem 20 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílení techneciem 99 označeného Annexin A5 je zaznamenáno gama kamerou jako koncové měření ischemicko-reperfuzního poškození.
Časové okno: 60 a 240 minut po ischemické zátěži
60 a 240 minut po ischemické zátěži

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní zátěž (součin 50 % maximální síly předloktí a trvání ischemické zátěže)
Časové okno: během 10 minut ischemické zátěže
během 10 minut ischemické zátěže
Vliv týdenní léčby rosuvastatinem 20 mg jednou denně na lipidové spektrum.
Časové okno: před a po 7denní léčbě
před a po 7denní léčbě
Koncentrace kofeinu v séru po 24 hodinové abstinenci.
Časové okno: ráno po 24hodinové abstinenci kofeinu
ráno po 24hodinové abstinenci kofeinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rosuva01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit