Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar koffein Rosuvastatin-inducerat skydd mot ischemi-reperfusionsskada?

14 april 2008 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Minskar koffein rosuvastatin-inducerat skydd mot ischemi-reperfusionsskada?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rosuvastatin är ett beprövat kolesterolsänkande läkemedel som härigenom antas uppnå en minskning av kardiovaskulära händelser. Förutom sin kolesterolsänkande effekt kan rosuvastatin också öka toleransen mot ischemi-reperfusionsskada. Hos hundar ökar rosuvastatin den endogena koncentrationen av adenosin genom att öka aktiviteten hos enzymet ekto-5'-nukleotidas, som omvandlar adenosinmonofosfat till adenosin. Vi antar att rosuvastatin ökar toleransen mot ischemi-reperfusionsskada genom induktion av ekto-5'-nukleotidas och därigenom ökad adenosinaktivitet. Denna skyddande effekt av rosuvastatin kan upphävas genom att använda adenosinreceptorantagonisten koffein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • ålder mellan 18-50 år
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Hypertoni (systole > 140 mmHg, diastole > 90 mmHg)
  • Hyperkolesterolemi (fastande totalkolesterol > 6,0 mmol/l)
  • Drogmissbruk
  • Samtidig medicinering
  • Oförmåga att utföra den ischemiska isometriska muskelkontraktionen
  • Diabetes mellitus (fasteglukos > 7,0 mmol/L eller slumpmässigt glukos > 11,0 mmol/L)
  • Alanine-Amino-Transferas (ALAT) >90U/L (mer än två gånger den övre nivån av det normala intervallet)
  • Kreatininkinas (CK) >340U/L (mer än två gånger den övre nivån av det normala intervallet)
  • Deltagande i någon prövning rörande läkemedel under de senaste 60 dagarna före denna studie.
  • Deltagande i klinisk prövning med

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
7 dagars behandling rosuvastatin
Läkemedel: Rosuvastatin
7 dagars behandling rosuvastatin 20mg
Placebo-jämförare: 2
7 dagars behandling med placebo
Läkemedel: Rosuvastatin
7 dagars behandling rosuvastatin 20mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inriktningen av Technetium 99 märkt Annexin A5 registreras med en gammakamera som ett endpointmått på ischemi-reperfusionsskada.
Tidsram: 60 och 240 minuter efter ischemisk träning
60 och 240 minuter efter ischemisk träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsbelastning (produkt av 50 % av den maximala underarmskraften och varaktigheten av den ischemiska träningen)
Tidsram: under 10 minuters ischemisk träning
under 10 minuters ischemisk träning
Effekten av en veckas behandling med rosuvastatin 20 mg en gång dagligen på lipidspektrum.
Tidsram: före och efter 7 dagars behandling
före och efter 7 dagars behandling
Koffein serumkoncentrationen efter 24 timmars abstinens.
Tidsram: morgon efter 24 timmar avhållsamhet av koffein
morgon efter 24 timmar avhållsamhet av koffein

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2007

Första postat (Uppskatta)

6 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rosuva01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera