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Reduziert Koffein den durch Rosuvastatin induzierten Schutz vor Ischämie-Reperfusionsschäden?

14. April 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Reduziert Koffein den durch Rosuvastatin induzierten Schutz vor Schäden durch Ischämie und Reperfusion?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rosuvastatin ist ein bewährtes cholesterinsenkendes Arzneimittel, von dem angenommen wird, dass es eine Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse bewirkt. Abgesehen von seiner cholesterinsenkenden Wirkung kann Rosuvastatin auch die Toleranz gegenüber Ischämie-Reperfusionsschäden erhöhen. Bei Hunden erhöht Rosuvastatin die endogene Konzentration von Adenosin, indem es die Aktivität des Enzyms Ecto-5'-Nukleotidase steigert, das Adenosinmonophosphat in Adenosin umwandelt. Wir nehmen an, dass Rosuvastatin die Toleranz gegenüber Ischämie-Reperfusionsschäden durch Induktion von Ecto-5'-Nukleotidase erhöht und dadurch die Adenosinaktivität erhöht. Diese Schutzwirkung von Rosuvastatin kann durch die Verwendung des Adenosinrezeptor-Antagonisten Koffein aufgehoben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter zwischen 18-50 Jahren
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Hypertonie (Systole > 140 mmHg, Diastole > 90 mmHg)
  • Hypercholesterinämie (Nüchtern-Gesamtcholesterin > 6,0 mmol/l)
  • Drogenmissbrauch
  • Begleitende Medikamenteneinnahme
  • Unfähigkeit, die ischämische isometrische Muskelkontraktion durchzuführen
  • Diabetes mellitus (Nüchternglukose > 7,0 mmol/L oder Zufallsglukose > 11,0 mmol/L)
  • Alanin-Amino-Transferase (ALAT) >90U/L (mehr als das Doppelte des oberen Wertes des Normalbereichs)
  • Kreatininkinase (CK) >340U/L (mehr als das Doppelte des oberen Wertes des Normalbereichs)
  • Teilnahme an einer Studie zu Arzneimitteln in den letzten 60 Tagen vor dieser Studie.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
7-tägige Behandlung mit Rosuvastatin
Arzneimittel: Rosuvastatin
7-tägige Behandlung Rosuvastatin 20 mg
Placebo-Komparator: 2
7-tägige Behandlung mit Placebo
Arzneimittel: Rosuvastatin
7-tägige Behandlung Rosuvastatin 20 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Angriff auf mit Technetium 99 markiertes Annexin A5 wird mit einer Gammakamera als Endpunktmaß für Ischämie-Reperfusionsschäden aufgezeichnet.
Zeitfenster: 60 und 240 Minuten nach ischämischer Belastung
60 und 240 Minuten nach ischämischer Belastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsbelastung (Produkt aus 50 % der maximalen Unterarmkraft und Dauer der ischämischen Belastung)
Zeitfenster: während 10 Minuten ischämischer Belastung
während 10 Minuten ischämischer Belastung
Die Wirkung einer einwöchigen Behandlung mit 20 mg Rosuvastatin einmal täglich auf das Lipidspektrum.
Zeitfenster: vor und nach der 7-tägigen Behandlung
vor und nach der 7-tägigen Behandlung
Die Koffein-Serumkonzentration nach 24 Stunden Abstinenz.
Zeitfenster: Morgen nach 24 Stunden Koffeinabstinenz
Morgen nach 24 Stunden Koffeinabstinenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerard Rongen, MD, Phd, UMCN St. Radboud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rosuva01

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