前立腺生検および/または手術を受ける前立腺がん患者の治療における多価不飽和脂肪酸

目的:

• 前立腺生検を受けた患者の赤血球の脂肪酸分析、eIF2α リン酸化レベル、グリーソン スコアで測定される腫瘍分化グレードを比較します。 （パート1）
• ネオアジュバントの n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) がこれらの患者において eIF2α のリン酸化を誘導するかどうかを確認します。 （パート2）
• ダナ ファーバー癌研究所前立腺組織リポジトリのゲルブ センターから入手した前立腺腫瘍サンプルにおける eIF2α リン酸化、グリーソン スコア、および前立腺特異抗原障害までの時間を比較します。 (パート3)

概要: これは前向き研究であり、その後にランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究、その後に遡及研究が続きます。

• パート 1: 患者はベースラインで腫瘍生検と血液サンプルの収集を受けます。 サンプルは、n-3 および n-6 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 赤血球膜濃度を測定するために気液クロマトグラフィーによって分析されます。 生検サンプルは、免疫組織化学によって eIF2α リン酸化について分析されます。 一部の患者はパート 2 に進みます。

• パート 2: 患者はパート 1 と同様に採血を受け、28 日目に追加の腫瘍と採血が行われます。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I: 患者は、腫瘍切除前の 28 日間、1 日 1 回、n-3 PUFA (魚油) を経口投与されます。
  • アーム II (対照): 患者は、腫瘍切除前に 28 日間、1 日 1 回、n-6 PUFA (コーン油) を経口投与されます。
• パート 3: 腫瘍サンプルおよび関連する病理データ (グリーソン スコア) および臨床データ (PSA 値および患者の転帰) は、ダナ ファーバー癌研究所のゲルブ センターにある前立腺組織リポジトリから取得されます。 サンプルを分析して、eIF2αリン酸化、グリーソンスコア、およびPSA不全までの時間を相関させます。

予測される獲得量: この研究では、合計 600 人の患者と 1,000 個の保存組織サンプルが獲得される予定です。