Quality of Life of Patients With Acute Myelogenous Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Longitudinal Assessment of Neurocognitive Function and Quality of Life of Patients With Acute Myelogenous Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS) Undergoing Treatment
Primary Objectives:
- To compare the neuropsychiatric (NP) and neurocognitive (NC) symptoms and assess the quality of life (QOL) in older patients (age > 18) with acute myelogenous leukemia (AML) or high-risk myelodysplastic syndrome (MDS) receiving different therapies, chemotherapy (Clofarabine + ara-C) or targeted therapies (PKC412 + low-dose ara-C, or R115777 + low-dose ara-C, or decitabine, or STI + low-dose ara-C).
- To determine whether there is a correlation between the number of packed red blood cell (PRBC) transfusions and cognitive scores and/or QOL.
調査の概要
詳細な説明
You will participate in a series of neurocognitive tests. For these tests, you will be asked to complete certain tasks that require the use of your hands, eyes, and ears. The neurocognitive testing will take about 30 minutes.
You will answer some questionnaires about disease symptoms and your quality of life. It will take about 30 minutes to complete the questionnaires.
You will participate in these neurocognitive tests and fill out the questionnaires before you begin cancer therapy. Your interval testing will coincide with your clinic visit evaluations, which will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months. If you do not receive therapy, you will be asked to complete the neurocognitive tests at baseline and then again on your follow up clinic visit evaluations, which will be approximately at 3 months and at 6 months. You may be asked to continue your participation in these neurocognitive tests and fill out questionnaires approximately every 3 months thereafter.
This is an investigational study. About 306 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed AML or MDS. Patients who fail an MDS/AML therapy and receive other therapies may be asked to continue participation in this neurocognitive study.
- Patients who are 18 years of age or older.
- Patients who are seen in the MDACC adult Leukemia clinic. Patients who do not enroll onto therapy protocols are also eligible.
- Patients must sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
1) Not applicable
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Questionnaire
AML and MDS Patients
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Questionnaires taking about 30 minutes to complete.
他の名前:
Neurocognitive testing lasting 30 minutes.
Patients will be asked to complete certain tasks that require the use of their hands, eyes, and ears.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Effect of cancer therapy on AML or MDS patients (longitudinal assessment neuropsychiatric (NP), neurocognitive (NC) symptoms, quality of life (QOL))
時間枠:Interval testing will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months.
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Interval testing will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Effects of therapy on the ability to think, quality of life, the ability to perform everyday tasks, and how often side effects occur.
時間枠:6 Years
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6 Years
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christina A. Meyers, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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