Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quality of Life of Patients With Acute Myelogenous Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS)

31. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Longitudinal Assessment of Neurocognitive Function and Quality of Life of Patients With Acute Myelogenous Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS) Undergoing Treatment

Primary Objectives:

  • To compare the neuropsychiatric (NP) and neurocognitive (NC) symptoms and assess the quality of life (QOL) in older patients (age > 18) with acute myelogenous leukemia (AML) or high-risk myelodysplastic syndrome (MDS) receiving different therapies, chemotherapy (Clofarabine + ara-C) or targeted therapies (PKC412 + low-dose ara-C, or R115777 + low-dose ara-C, or decitabine, or STI + low-dose ara-C).
  • To determine whether there is a correlation between the number of packed red blood cell (PRBC) transfusions and cognitive scores and/or QOL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

You will participate in a series of neurocognitive tests. For these tests, you will be asked to complete certain tasks that require the use of your hands, eyes, and ears. The neurocognitive testing will take about 30 minutes.

You will answer some questionnaires about disease symptoms and your quality of life. It will take about 30 minutes to complete the questionnaires.

You will participate in these neurocognitive tests and fill out the questionnaires before you begin cancer therapy. Your interval testing will coincide with your clinic visit evaluations, which will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months. If you do not receive therapy, you will be asked to complete the neurocognitive tests at baseline and then again on your follow up clinic visit evaluations, which will be approximately at 3 months and at 6 months. You may be asked to continue your participation in these neurocognitive tests and fill out questionnaires approximately every 3 months thereafter.

This is an investigational study. About 306 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndrome.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with newly diagnosed AML or MDS. Patients who fail an MDS/AML therapy and receive other therapies may be asked to continue participation in this neurocognitive study.
  2. Patients who are 18 years of age or older.
  3. Patients who are seen in the MDACC adult Leukemia clinic. Patients who do not enroll onto therapy protocols are also eligible.
  4. Patients must sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

1) Not applicable

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Questionnaire
AML and MDS Patients
Behaviorální: Questionnaire
Questionnaires taking about 30 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Behaviorální: Neurocognitive Testing
Neurocognitive testing lasting 30 minutes. Patients will be asked to complete certain tasks that require the use of their hands, eyes, and ears.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Effect of cancer therapy on AML or MDS patients (longitudinal assessment neuropsychiatric (NP), neurocognitive (NC) symptoms, quality of life (QOL))
Časové okno: Interval testing will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months.
Interval testing will be approximately at 1 month, 3 months, and 6 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Effects of therapy on the ability to think, quality of life, the ability to perform everyday tasks, and how often side effects occur.
Časové okno: 6 Years
6 Years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A. Meyers, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-0060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit