ビタミンDと血圧
2014年1月7日 更新者：Vin Tangpricha、Atlanta VA Medical Center
ステージI高血圧症およびビタミンD欠乏症の中年成人の血圧低下に対するコレカルシフェロール（ビタミンD3）およびカルシトリオール治療を評価する無作為化プラセボ対照二重盲検試験
ビタミン D は、通常の毎日の食事に含まれる天然の栄養素です。
また、日光にさらされた後の皮膚でも作られ、正常なカルシウムバランスを維持するために不可欠です.
ある過去の研究では、ビタミン D が血圧に役立つ可能性があることが示唆されています。
この研究では、コレカルシフェロール (ビタミン D の一種) またはカルシトリオール (ビタミン D の活性型) を含む錠剤が高血圧を治療できるかどうかをテストします。
調査員は、アトランタ VA 医療センターで最大 80 人の被験者を登録する予定です。
研究への参加は最大4週間続くと予想されます。
被験者は、コレカルシフェロール、カルシトリオール、またはプラセボに割り当てられます）。
血圧の変化を測定するために、研究の開始時と終了時に 24 時間血圧モニターを装着します。
レニン、PTH、アンジオテンシン-II、およびアルドステロンのレベルも、研究の開始時と終了時に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 10～30 ng/mlのビタミンDレベル
- 収縮期血圧 130 ～ 150 mmHg
除外基準:
- 降圧薬の現在の使用
- 同意書が理解できない
- 訪問後24～48時間以内にABPモニターを返却できない
- アルコール依存症
- 慢性腎臓病の診断
- 心臓病の病歴
- 脳卒中の病歴
- 研究プロトコルを遵守できない
- 現在のがん治療
- 麻薬依存症
- 2000 IUを超えるビタミンDの現在の使用
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボを週1回、3週間
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アクティブコンパレータ：コレカルシフェロール
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200,000 IU を週 1 回、3 週間 (合計 600,000 IU)
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アクティブコンパレータ：カルシトリオール
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カルシトリオール 0.5 mcg を 1 日 2 回、1 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：3週間
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3週間
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25(OH)D
時間枠：3週間
|
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副甲状腺ホルモン
時間枠：3週間
|
3週間
|
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レニン
時間枠：3週間
|
3週間
|
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アルドステロン
時間枠：3週間
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3週間
|
|
アンギオテンシンⅡ
時間枠：3週間
|
3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Vin Tangpricha, MD/PhD、Emory University/VAMC
- スタディディレクター：Suzanne E Judd, MPH、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月7日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。