Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и кровяное давление

7 января 2014 г. обновлено: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности лечения холекальциферолом (витамином D3) и кальцитриолом в снижении артериального давления у взрослых среднего возраста с артериальной гипертензией I стадии и дефицитом витамина D

Витамин D является естественным питательным веществом в обычном ежедневном рационе. Он также может образовываться в коже после воздействия солнечных лучей и необходим для поддержания нормального баланса кальция. Одно из прошлых исследований показало, что витамин D может быть полезен для артериального давления. В этом исследовании будет проверено, могут ли таблетки, содержащие холекальциферол (форма витамина D) или кальцитриол (активная форма витамина D), лечить высокое кровяное давление. Исследователи планируют зарегистрировать до 80 испытуемых в Медицинском центре штата Вирджиния в Атланте. Ожидается, что участие в исследовании продлится до 4 недель. Субъектам будет назначен холекальциферол, кальцитриол или плацебо). В начале и в конце исследования будет надет 24-часовой монитор артериального давления для определения изменений артериального давления. Уровни ренина, паратгормона, ангиотензина-II и альдостерона также будут измеряться в начале и в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Уровни витамина D от 10 до 30 нг/мл
  • Систолическое артериальное давление от 130 до 150 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Текущее использование антигипертензивных препаратов
  • Неспособность понять форму согласия
  • Невозможность вернуть монитор АД в течение 24-48 часов после визита
  • Алкогольная зависимость
  • Диагностика хронической болезни почек
  • История болезни сердца
  • История инсульта
  • Неспособность соблюдать протокол исследования
  • Современное лечение рака
  • Наркотическая зависимость
  • Текущее употребление более 2000 МЕ витамина D
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо один раз в неделю в течение 3 недель
Активный компаратор: Холекальциферол
Лекарство: Витамин Д
200 000 МЕ один раз в неделю в течение 3 недель (общая доза 600 000 МЕ)
Активный компаратор: Кальцитриол
Лекарство: кальцитриол
кальцитриол 0,5 мкг 2 раза в день в течение 1 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
25(ОН)Д
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Паратгормон
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Ренин
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Альдостерон
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Ангиотензин II
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlanta VA Medical Center

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Директор по исследованиям: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 648-2006
  • VAMC Atlanta R&D AREF 283001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться