Vitamin D og blodtrykk
7. januar 2014 oppdatert av: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center
En randomisert placebokontrollert dobbeltblindet studie for å evaluere kolekalsiferol (vitamin D3) og kalsitriolbehandling for å redusere blodtrykket hos middelaldrende voksne med stadium I hypertensjon og vitamin D-mangel
Vitamin D er et naturlig næringsstoff i normalt daglig kosthold.
Den kan også lages i huden etter eksponering for sollys og er avgjørende for å opprettholde normal kalsiumbalanse.
En tidligere studie har antydet at vitamin D kan være nyttig for blodtrykket.
Denne studien vil teste om piller som inneholder kolekalsiferol (en form for vitamin D) eller kalsitriol (den aktive formen av vitamin D) kan behandle høyt blodtrykk.
Etterforskerne planlegger å registrere opptil 80 forsøkspersoner ved Atlanta VA Medical Center.
Deltakelsen i studien forventes å vare i opptil 4 uker.
Forsøkspersoner vil bli tildelt kolekalsiferol, kalsitriol eller placebo).
En 24-timers blodtrykksmåler vil bli brukt i begynnelsen og slutten av studien for å fastslå blodtrykksendringer.
Renin, PTH, angiotensin-II og aldosteronnivåer vil også bli målt i begynnelsen og slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være over 18 år
- Vitamin D-nivåer mellom 10 og 30 ng/ml
- Systolisk blodtrykk mellom 130 og 150 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av antihypertensive medisiner
- Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet
- Manglende evne til å returnere ABP-skjermen innen 24-48 timer etter besøket
- Alkoholavhengighet
- Diagnose av kronisk nyresykdom
- Historie om hjertesykdom
- Historie om hjerneslag
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen
- Nåværende behandling for kreft
- Narkotisk avhengighet
- Nåværende bruk av mer enn 2000 IE vitamin D
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo en gang i uken i 3 uker
|
|
Aktiv komparator: Kolekalsiferol
|
200 000 IE én gang ukentlig i 3 uker (totaldose 600 000 IE)
|
|
Aktiv komparator: Kalsitriol
|
kalsitriol 0,5 mcg to ganger daglig i 1 uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
25(OH)D
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biskjoldbruskkjertelhormon
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Renin
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Aldosteron
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Angiotensin II
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
- Studieleder: Suzanne E Judd, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Mikronæringsstoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vasokonstriktormidler
- Kalsiumkanalagonister
- Vitamin d
- Kalsitriol
Andre studie-ID-numre
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .