Vitamina D e Pressão Arterial
7 de janeiro de 2014 atualizado por: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center
Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para avaliar o tratamento com colecalciferol (vitamina D3) e calcitriol na redução da pressão arterial em adultos de meia-idade com hipertensão estágio I e deficiência de vitamina D
A vitamina D é um nutriente natural na dieta diária normal.
Também pode ser produzido na pele após a exposição à luz solar e é essencial para manter o equilíbrio normal de cálcio.
Um estudo anterior sugeriu que a vitamina D pode ser útil para a pressão arterial.
Este estudo testará se pílulas contendo colecalciferol (uma forma de vitamina D) ou calcitriol (a forma ativa da vitamina D) podem tratar a pressão alta.
Os investigadores planejam inscrever até 80 indivíduos no Atlanta VA Medical Center.
Espera-se que a participação no estudo dure até 4 semanas.
Os indivíduos serão designados para colecalciferol, calcitriol ou placebo).
Um monitor de pressão arterial de 24 horas será usado no início e no final do estudo para determinar as mudanças na pressão arterial.
Os níveis de renina, PTH, angiotensina-II e aldosterona também serão medidos no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser maiores de 18 anos
- Níveis de vitamina D entre 10 e 30 ng/ml
- Pressão arterial sistólica entre 130 e 150 mmHg
Critério de exclusão:
- Uso atual de medicação anti-hipertensiva
- Incapacidade de entender o formulário de consentimento
- Incapacidade de retornar o monitor de ABP dentro de 24 a 48 horas após a visita
- dependência de álcool
- Diagnóstico de doença renal crônica
- História de doença cardíaca
- Histórico de AVC
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
- Tratamento atual para o câncer
- dependência de narcóticos
- Uso atual de mais de 2.000 UI de vitamina D
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo uma vez por semana durante 3 semanas
|
|
Comparador Ativo: Colecalciferol
|
200.000 UI uma vez por semana durante 3 semanas (dose total de 600.000 UI)
|
|
Comparador Ativo: Calcitriol
|
calcitriol 0,5 mcg duas vezes ao dia por 1 semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
25(OH)D
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio da paratireóide
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Renina
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Aldosterona
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Angiotensina II
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
- Diretor de estudo: Suzanne E Judd, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas dos Canais de Cálcio
- Vitamina D
- Calcitriol
Outros números de identificação do estudo
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
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