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Vitamin D und Blutdruck

7. Januar 2014 aktualisiert von: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Eine randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Behandlung mit Cholecalciferol (Vitamin D3) und Calcitriol zur Senkung des Blutdrucks bei Erwachsenen mittleren Alters mit Bluthochdruck im Stadium I und Vitamin-D-Mangel

Vitamin D ist ein natürlicher Nährstoff in der normalen täglichen Ernährung. Es kann auch nach Sonneneinstrahlung in der Haut gebildet werden und ist für die Aufrechterhaltung eines normalen Calciumhaushalts unerlässlich. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass Vitamin D für den Blutdruck hilfreich sein kann. Diese Studie wird testen, ob Pillen, die Cholecalciferol (eine Form von Vitamin D) oder Calcitriol (die aktive Form von Vitamin D) enthalten, Bluthochdruck behandeln können. Die Ermittler planen, bis zu 80 Probanden im Atlanta VA Medical Center einzuschreiben. Die Teilnahme an der Studie wird voraussichtlich bis zu 4 Wochen dauern. Die Probanden werden Cholecalciferol, Calcitriol oder Placebo zugeordnet). Zu Beginn und am Ende der Studie wird ein 24-Stunden-Blutdruckmessgerät getragen, um Blutdruckveränderungen festzustellen. Die Renin-, PTH-, Angiotensin-II- und Aldosteronspiegel werden ebenfalls zu Beginn und am Ende der Studie gemessen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein
  • Vitamin D-Spiegel zwischen 10 und 30 ng/ml
  • Systolischer Blutdruck zwischen 130 und 150 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen
  • Unfähigkeit, den ABD-Monitor innerhalb von 24-48 Stunden nach dem Besuch zurückzugeben
  • Alkoholabhängigkeit
  • Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • Geschichte der Herzkrankheit
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Aktuelle Behandlung von Krebs
  • Narkotische Abhängigkeit
  • Derzeitige Einnahme von mehr als 2000 IE Vitamin D
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal wöchentlich für 3 Wochen
Aktiver Komparator: Cholecalciferol
200.000 IE einmal wöchentlich für 3 Wochen (600.000 IE Gesamtdosis)
Aktiver Komparator: Calcitriol
Calcitriol 0,5 mcg zweimal täglich für 1 Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
25(OH)D
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parathormon
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Renin
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Aldosteron
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Angiotensin II
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Studienleiter: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Placebo

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