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La vitamina D y la presión arterial

7 de enero de 2014 actualizado por: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el tratamiento con colecalciferol (vitamina D3) y calcitriol para reducir la presión arterial en adultos de mediana edad con hipertensión en etapa I y deficiencia de vitamina D

La vitamina D es un nutriente natural en la dieta diaria normal. También se puede hacer en la piel después de la exposición a la luz solar y es esencial para mantener el equilibrio normal del calcio. Un estudio anterior sugirió que la vitamina D puede ser útil para la presión arterial. Este estudio evaluará si las píldoras que contienen colecalciferol (una forma de vitamina D) o calcitriol (la forma activa de vitamina D) pueden tratar la presión arterial alta. Los investigadores planean inscribir hasta 80 sujetos en el Atlanta VA Medical Center. Se espera que la participación en el estudio dure hasta 4 semanas. Los sujetos serán asignados a colecalciferol, calcitriol o placebo). Se usará un monitor de presión arterial de 24 horas al principio y al final del estudio para determinar los cambios en la presión arterial. Los niveles de renina, PTH, angiotensina-II y aldosterona también se medirán al principio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser mayores de 18 años.
  • Niveles de vitamina D entre 10 y 30 ng/ml
  • Presión arterial sistólica entre 130 y 150 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de medicamentos antihipertensivos
  • Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento
  • Incapacidad para devolver el monitor ABP dentro de las 24-48 horas posteriores a la visita
  • Dependencia al alcohol
  • Diagnóstico de la enfermedad renal crónica
  • Historia de enfermedades del corazón
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio
  • Tratamiento actual para el cáncer.
  • Dependencia de narcóticos
  • Uso actual de más de 2000 UI de vitamina D
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Placebo una vez a la semana durante 3 semanas
Comparador activo: Colecalciferol
Droga: Vitamina D
200.000 UI una vez a la semana durante 3 semanas (dosis total de 600.000 UI)
Comparador activo: Calcitriol
Droga: calcitriol
calcitriol 0,5 mcg dos veces al día durante 1 semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
25(OH)D
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Renina
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Aldosterona
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Angiotensina II
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Atlanta VA Medical Center

Colaboradores

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Director de estudio: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 648-2006
  • VAMC Atlanta R&D AREF 283001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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