Vitamine D en bloeddruk
7 januari 2014 bijgewerkt door: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center
Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde dubbelblinde studie om de behandeling met cholecalciferol (vitamine D3) en calcitriol te evalueren op het verlagen van de bloeddruk bij volwassenen van middelbare leeftijd met stadium I hypertensie en vitamine D-tekort
Vitamine D is een natuurlijke voedingsstof in de normale dagelijkse voeding.
Het kan ook in de huid worden aangemaakt na blootstelling aan zonlicht en is essentieel voor het behoud van een normale calciumbalans.
Een eerdere studie heeft gesuggereerd dat vitamine D nuttig kan zijn voor de bloeddruk.
Deze studie zal testen of pillen die cholecalciferol (een vorm van vitamine D) of calcitriol (de actieve vorm van vitamine D) bevatten, hoge bloeddruk kunnen behandelen.
De onderzoekers zijn van plan om maximaal 80 proefpersonen in te schrijven in het Atlanta VA Medical Center.
Deelname aan het onderzoek duurt naar verwachting maximaal 4 weken.
Proefpersonen zullen worden toegewezen aan cholecalciferol, calcitriol of placebo).
Aan het begin en einde van het onderzoek wordt een 24-uurs bloeddrukmeter gedragen om bloeddrukveranderingen te bepalen.
Renine-, PTH-, angiotensine-II- en aldosteronspiegels zullen ook aan het begin en einde van het onderzoek worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar
- Vitamine D-waarden tussen 10 en 30 ng/ml
- Systolische bloeddruk tussen 130 en 150 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van antihypertensiva
- Onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen
- Onvermogen om de ABP-monitor binnen 24-48 uur na bezoek terug te sturen
- Alcohol afhankelijkheid
- Diagnose van chronische nierziekte
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Geschiedenis van een beroerte
- Onvermogen om te voldoen aan het studieprotocol
- Huidige behandeling van kanker
- Narcotische afhankelijkheid
- Huidig gebruik van meer dan 2000 IE vitamine D
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo eenmaal per week gedurende 3 weken
|
|
Actieve vergelijker: Cholecalciferol
|
200.000 IE eenmaal per week gedurende 3 weken (600.000 IE totale dosis)
|
|
Actieve vergelijker: Calcitriol
|
calcitriol 0,5 mcg tweemaal daags gedurende 1 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
25(OH)D
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hormoon van de bijschildklieren
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Renin
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Angiotensine II
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
- Studie directeur: Suzanne E Judd, MPH, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Micronutriënten
- Membraantransportmodulatoren
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vasoconstrictieve middelen
- Calciumkanaalagonisten
- Vitamine D
- Calcitriol
Andere studie-ID-nummers
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .