Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja verenpaine

tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus kolekalsiferoli- (D3-vitamiini)- ja kalsitriolihoidon arvioimiseksi verenpaineen alentamiseksi keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on vaiheen I hypertensio ja D-vitamiinin puutos

D-vitamiini on luonnollinen ravintoaine normaalissa päivittäisessä ruokavaliossa. Sitä voidaan valmistaa myös ihoon auringonvalon jälkeen ja se on välttämätöntä normaalin kalsiumtasapainon ylläpitämiseksi. Eräs aikaisempi tutkimus on ehdottanut, että D-vitamiini voi olla hyödyllinen verenpaineen alentamisessa. Tässä tutkimuksessa testataan, voivatko kolekalsiferolia (D-vitamiinin muoto) tai kalsitriolia (D-vitamiinin aktiivinen muoto) sisältävät pillerit hoitaa korkeaa verenpainetta. Tutkijat aikovat rekisteröidä jopa 80 tutkittavaa Atlanta VA Medical Centeriin. Tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän jopa 4 viikkoa. Koehenkilöille määrätään kolekalsiferoli, kalsitrioli tai lumelääke). 24 tunnin verenpainemittaria käytetään tutkimuksen alussa ja lopussa verenpaineen muutosten määrittämiseksi. Reniini-, PTH-, angiotensiini-II- ja aldosteronitasot mitataan myös tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • D-vitamiinitasot 10-30 ng/ml
  • Systolinen verenpaine 130-150 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö
  • Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta
  • ABP-monitoria ei voida palauttaa 24–48 tunnin kuluessa käynnin jälkeen
  • Alkoholiriippuvuus
  • Kroonisen munuaissairauden diagnoosi
  • Sydänsairauksien historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Nykyinen syövän hoito
  • Huumausaineriippuvuus
  • Nykyinen yli 2000 IU D-vitamiinin käyttö
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo kerran viikossa 3 viikon ajan
Active Comparator: Kolekalsiferoli
Lääke: D-vitamiini
200 000 IU kerran viikossa 3 viikon ajan (kokonaisannos 600 000 IU)
Active Comparator: Kalsitrioli
Lääke: kalsitrioli
kalsitrioli 0,5 mikrog kahdesti päivässä 1 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
25(OH)D
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Renin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Aldosteroni
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Angiotensiini II
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlanta VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Opintojohtaja: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 648-2006
  • VAMC Atlanta R&D AREF 283001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa