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Vitamine D et tension artérielle

7 janvier 2014 mis à jour par: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo pour évaluer le traitement au cholécalciférol (vitamine D3) et au calcitriol sur la réduction de la tension artérielle chez les adultes d'âge moyen présentant une hypertension de stade I et une carence en vitamine D

La vitamine D est un nutriment naturel dans l'alimentation quotidienne normale. Il peut également être produit dans la peau après une exposition au soleil et est essentiel au maintien d'un équilibre calcique normal. Une étude antérieure a suggéré que la vitamine D pourrait être utile pour la tension artérielle. Cette étude testera si les pilules contenant du cholécalciférol (une forme de vitamine D) ou du calcitriol (la forme active de la vitamine D) peuvent traiter l'hypertension artérielle. Les enquêteurs prévoient d'inscrire jusqu'à 80 sujets au Atlanta VA Medical Center. La participation à l'étude devrait durer jusqu'à 4 semaines. Les sujets seront assignés au cholécalciférol, au calcitriol ou au placebo). Un tensiomètre 24 heures sera porté au début et à la fin de l'étude pour déterminer les variations de la pression artérielle. Les taux de rénine, de PTH, d'angiotensine-II et d'aldostérone seront également mesurés au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir plus de 18 ans
  • Taux de vitamine D entre 10 et 30 ng/ml
  • Pression artérielle systolique entre 130 et 150 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs
  • Incapacité à comprendre le formulaire de consentement
  • Impossibilité de retourner le moniteur ABP dans les 24 à 48 heures suivant la visite
  • Dépendance à l'alcool
  • Diagnostic de la maladie rénale chronique
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Antécédents d'AVC
  • Incapacité à se conformer au protocole d'étude
  • Traitement actuel du cancer
  • Dépendance aux stupéfiants
  • Utilisation actuelle de plus de 2000 UI de vitamine D
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo une fois par semaine pendant 3 semaines
Comparateur actif: Cholécalciférol
Médicament: Vitamine D
200 000 UI une fois par semaine pendant 3 semaines (dose totale de 600 000 UI)
Comparateur actif: Calcitriol
Médicament: calcitriol
calcitriol 0,5 mcg deux fois par jour pendant 1 semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 semaines
3 semaines
25(OH)D
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hormone parathyroïdienne
Délai: 3 semaines
3 semaines
Rénine
Délai: 3 semaines
3 semaines
Aldostérone
Délai: 3 semaines
3 semaines
Angiotensine II
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlanta VA Medical Center

Collaborateurs

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Directeur d'études: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2007

Première publication (Estimation)

12 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 648-2006
  • VAMC Atlanta R&D AREF 283001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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