Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i ciśnienie krwi

7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie oceniające leczenie cholekalcyferolem (witaminą D3) i kalcytriolem w celu obniżenia ciśnienia krwi u dorosłych w średnim wieku z nadciśnieniem I stopnia i niedoborem witaminy D

Witamina D jest naturalnym składnikiem odżywczym w normalnej codziennej diecie. Może być również wytwarzany w skórze po ekspozycji na światło słoneczne i jest niezbędny do utrzymania prawidłowej gospodarki wapniowej. Jedno z wcześniejszych badań sugerowało, że witamina D może być pomocna przy ciśnieniu krwi. Badanie to sprawdzi, czy pigułki zawierające cholekalcyferol (forma witaminy D) lub kalcytriol (aktywna postać witaminy D) mogą leczyć wysokie ciśnienie krwi. Badacze planują zarejestrować do 80 osób w Centrum Medycznym Atlanta VA. Oczekuje się, że udział w badaniu potrwa do 4 tygodni. Pacjenci zostaną przydzieleni do cholekalcyferolu, kalcytriolu lub placebo). Na początku i na końcu badania noszony będzie 24-godzinny ciśnieniomierz w celu określenia zmian ciśnienia krwi. Poziomy reniny, PTH, angiotensyny II i aldosteronu będą również mierzone na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Poziomy witaminy D między 10 a 30 ng/ml
  • Skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 150 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie leków hipotensyjnych
  • Niemożność zrozumienia formularza zgody
  • Brak możliwości zwrotu monitora ABP w ciągu 24-48 godzin po wizycie
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Diagnostyka przewlekłej choroby nerek
  • Historia chorób serca
  • Historia udaru
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Obecne leczenie raka
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Obecne stosowanie większej niż 2000 IU witaminy D
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo raz w tygodniu przez 3 tygodnie
Aktywny komparator: Cholekalcyferol
Lek: Witamina D
200 000 j.m. raz w tygodniu przez 3 tygodnie (całkowita dawka 600 000 j.m.)
Aktywny komparator: Kalcytriol
Lek: kalcytriol
kalcytriol 0,5 mcg dwa razy dziennie przez 1 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
25(OH)D
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Renina
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Aldosteron
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Angiotensyna II
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlanta VA Medical Center

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Dyrektor Studium: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 648-2006
  • VAMC Atlanta R&D AREF 283001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj