D-vitamin og blodtryk
7. januar 2014 opdateret af: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center
Et randomiseret placebo-kontrolleret dobbeltblindet forsøg til evaluering af cholecalciferol (vitamin D3) og calcitriol-behandling på reduktion af blodtrykket hos midaldrende voksne med stadium I hypertension og vitamin D-mangel
D-vitamin er et naturligt næringsstof i normal daglig kost.
Det kan også laves i huden efter udsættelse for sollys og er afgørende for at opretholde en normal calciumbalance.
En tidligere undersøgelse har antydet, at D-vitamin kan være nyttigt for blodtrykket.
Denne undersøgelse vil teste, om piller, der indeholder cholecalciferol (en form for D-vitamin) eller calcitriol (den aktive form af D-vitamin) kan behandle forhøjet blodtryk.
Efterforskerne planlægger at tilmelde op til 80 forsøgspersoner ved Atlanta VA Medical Center.
Deltagelse i undersøgelsen forventes at vare op til 4 uger.
Forsøgspersoner vil blive tildelt cholecalciferol, calcitriol eller placebo).
En 24-timers blodtryksmåler vil blive båret i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at bestemme blodtryksændringer.
Renin, PTH, angiotensin-II og aldosteron niveauer vil også blive målt i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være over 18 år
- D-vitamin niveauer mellem 10 og 30 ng/ml
- Systolisk blodtryk mellem 130 og 150 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af antihypertensiv medicin
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen
- Manglende evne til at returnere ABP-monitoren inden for 24-48 timer efter besøget
- Alkoholafhængighed
- Diagnose af kronisk nyresygdom
- Historie om hjertesygdomme
- Historie om slagtilfælde
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol
- Nuværende behandling for kræft
- Narkotisk afhængighed
- Nuværende brug af mere end 2000 IE D-vitamin
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo en gang om ugen i 3 uger
|
|
Aktiv komparator: Cholecalciferol
|
200.000 IE én gang om ugen i 3 uger (samlet dosis på 600.000 IE)
|
|
Aktiv komparator: Calcitriol
|
calcitriol 0,5 mcg to gange dagligt i 1 uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
25(OH)D
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parathyreoideahormon
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Renin
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Aldosteron
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Angiotensin II
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
- Studieleder: Suzanne E Judd, MPH, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2007
Først opslået (Skøn)
12. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Mikronæringsstoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Vasokonstriktormidler
- Calciumkanalagonister
- D-vitamin
- Calcitriol
Andre undersøgelses-id-numre
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .