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- 임상시험 NCT00459563
비타민 D와 혈압
2014년 1월 7일 업데이트: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center
콜레칼시페롤(비타민 D3) 및 칼시트리올 치료를 평가하기 위한 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상시험
비타민 D는 정상적인 일일 식단에 포함된 천연 영양소입니다.
또한 햇빛에 노출된 후 피부에서 생성될 수 있으며 정상적인 칼슘 균형을 유지하는 데 필수적입니다.
과거의 한 연구에서는 비타민 D가 혈압에 도움이 될 수 있다고 제안했습니다.
이 연구는 콜레칼시페롤(비타민 D의 한 형태) 또는 칼시트리올(비타민 D의 활성 형태)을 함유한 알약이 고혈압을 치료할 수 있는지 테스트할 것입니다.
연구자들은 애틀랜타 VA 의료 센터에서 최대 80명의 피험자를 등록할 계획입니다.
연구 참여는 최대 4주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
피험자는 콜레칼시페롤, 칼시트리올 또는 위약에 배정됩니다.
혈압 변화를 확인하기 위해 연구 시작과 종료 시 24시간 혈압 모니터를 착용합니다.
레닌, PTH, 안지오텐신-II 및 알도스테론 수치도 연구 시작 및 종료 시점에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- VAMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 10~30ng/ml의 비타민 D 수치
- 수축기 혈압 130~150mmHg
제외 기준:
- 항고혈압 약물의 현재 사용
- 동의서를 이해하지 못함
- 방문 후 24~48시간 이내에 ABP 모니터를 반환할 수 없음
- 알코올 의존
- 만성 신장 질환의 진단
- 심장병의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 암에 대한 현재 치료법
- 마약 의존
- 현재 2000 IU 이상의 비타민 D 사용
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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플라시보 3주 동안 주 1회
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활성 비교기: 콜레칼시페롤
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3주간 주 1회 200,000 IU (총 투여량 600,000 IU)
|
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활성 비교기: 칼시트리올
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칼시트리올 0.5mcg 하루 두 번 1주일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 3 주
|
3 주
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25(오)디
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부갑상선 호르몬
기간: 3 주
|
3 주
|
|
레닌
기간: 3 주
|
3 주
|
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알도스테론
기간: 3 주
|
3 주
|
|
안지오텐신 II
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
- 연구 책임자: Suzanne E Judd, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 648-2006
- VAMC Atlanta R&D AREF 283001
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