Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och blodtryck

7 januari 2014 uppdaterad av: Vin Tangpricha, Atlanta VA Medical Center

En randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie för att utvärdera kolekalciferol (vitamin D3) och kalcitriolbehandling för att minska blodtrycket hos medelålders vuxna med högt blodtryck och D-vitaminbrist i steg I

D-vitamin är ett naturligt näringsämne i normal daglig kost. Det kan också göras i huden efter exponering för solljus och är viktigt för att upprätthålla normal kalciumbalans. En tidigare studie har föreslagit att vitamin D kan vara till hjälp för blodtrycket. Denna studie kommer att testa om piller som innehåller kolekalciferol (en form av vitamin D) eller kalcitriol (den aktiva formen av vitamin D) kan behandla högt blodtryck. Utredarna planerar att registrera upp till 80 försökspersoner vid Atlanta VA Medical Center. Deltagandet i studien förväntas pågå i upp till 4 veckor. Försökspersoner kommer att tilldelas kolekalciferol, kalcitriol eller placebo). En 24-timmars blodtrycksmätare kommer att bäras i början och slutet av studien för att fastställa blodtrycksförändringar. Renin, PTH, angiotensin-II och aldosteronnivåer kommer också att mätas i början och slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara över 18 år
  • Vitamin D-nivåer mellan 10 och 30 ng/ml
  • Systoliskt blodtryck mellan 130 och 150 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av antihypertensiva läkemedel
  • Oförmåga att förstå samtyckesformuläret
  • Oförmåga att returnera ABP-monitorn inom 24-48 timmar efter besöket
  • Alkoholberoende
  • Diagnos av kronisk njursjukdom
  • Historia av hjärtsjukdomar
  • Historia av stroke
  • Oförmåga att följa studieprotokollet
  • Nuvarande behandling för cancer
  • Narkotikaberoende
  • Nuvarande användning av mer än 2000 IE D-vitamin
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo en gång i veckan i 3 veckor
Aktiv komparator: Kolekalciferol
200 000 IE en gång i veckan i 3 veckor (total dos 600 000 IE)
Aktiv komparator: Kalcitriol
kalcitriol 0,5 mcg två gånger om dagen i 1 vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
25(OH)D
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Paratyreoideahormon
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Renin
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Aldosteron
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Angiotensin II
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Vin Tangpricha, MD/PhD, Emory University/VAMC
  • Studierektor: Suzanne E Judd, MPH, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2007

Första postat (Uppskatta)

12 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera