卵巣上皮がん患者におけるうつ病とインターロイキン6産生
2012年10月3日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center
上皮性卵巣がんにおけるうつ病とIL-6:遺伝的素質と心理的ストレス
理論的根拠:インターロイキン 6 とうつ病のレベルを測定することは、医師がインターロイキン 6 とうつ病の関係を理解するのに役立つ可能性があります。 将来的にはがんの研究にも役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、卵巣上皮がん患者におけるうつ病とインターロイキン 6 産生を研究するものです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
目的:
- 腫瘍におけるインターロイキン (IL)-6 産生、IL-6 の血清レベル、IL-6 コードまたはプロモーターの一塩基多型を、卵巣上皮がん患者における IL-6 タンパク質産生と相関させます。
- 腫瘍培養上清、腹水、および/または血清IL-6レベルをこれらの患者のうつ病および/または不安のレベルと相関させて、カテコールアミンまたはコルチゾールが培養卵巣癌細胞によるIL-6の産生を変化させる可能性があるかどうかを判断します。
- これらの患者におけるIL-6産生の調節に対する神経内分泌活動の影響を判定します。
- インビトロでの腫瘍と末梢血単核細胞間の「MLR 様」反応における自己腫瘍組織に対する免疫応答を比較します。
- これらの患者における免疫反応のレベルを、再発および/または生存期間、CA 125 抗体治療に対する臨床反応(治療前と治療後のサンプリングの枠組みなど)、および IL-6 パラメーターと相関させます。
- これらの患者の末梢血中の細胞傷害性 T リンパ球レベルを評価するための主要組織適合性複合体 (MHC) 四量体アッセイをセットアップするために、コールターと相談してエピトープ予測バイオインフォマティクス ツールの使用を決定します。
- これらの患者におけるヘルペスウイルス感染の発生率を調べます。
概要: これはパイロット研究です。
細胞減少手術の前後に、患者は、ベックうつ病のインベントリ、ポジティブおよびネガティブな気分状態、疲労症状のインベントリ、改訂されたNEOパーソナリティインベントリ、COPE、SF-36、ピッツバーグ睡眠の質インベントリ、およびがんに対する精神的適応を含む複数のアンケートに回答します。うつ病と対処メカニズム。
血液サンプルはベースライン時および術後 1 ~ 4 日目に収集され、インターロイキン (IL)-6、C 反応性タンパク質、単純ヘルペス ウイルス 8 (HSV8)、エピネフリン、副腎皮質刺激ホルモン、およびコルチゾールについて分析されます。 卵巣癌組織サンプルと腹水も収集され、IL-6、HSV8、自律神経系、視床下部-下垂体-副腎の活性の産生と利用について評価されます。
予測される獲得数: この研究では約 36 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣上皮がんの診断
説明
病気の特徴:
- 卵巣上皮がんの診断
- 卵巣腫瘍の細胞縮小を受ける予定
患者の特徴:
- 調査員とコミュニケーションが取れる
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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腫瘍におけるインターロイキン (IL)-6 産生、IL-6 の血清レベル、および IL-6 コードまたはプロモーターの一塩基多型と IL-6 タンパク質産生との相関
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腫瘍培養上清、腹水、および/または血清IL-6レベルとうつ病および/または不安のレベルとの相関関係
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IL-6産生の調節に対する神経内分泌活性の影響
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In vitro での腫瘍と末梢血単核細胞間の「MLR 様」反応における自己腫瘍組織に対する免疫応答の比較
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免疫反応レベルと再発および/または生存期間、CA 125 抗体治療に対する臨床反応、および IL-6 パラメーターとの相関関係
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末梢血中の細胞傷害性 T リンパ球レベルを評価するための主要組織適合性複合体 (MHC) 四量体アッセイの確立
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ヘルペスウイルス感染症の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。