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Depressão e Produção de Interleucina-6 em Pacientes com Câncer Epitelial de Ovário

3 de outubro de 2012 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depressão e IL-6 no Câncer Epitelial de Ovário: Diátese Genética e Estresse Psicológico

JUSTIFICATIVA: Medir os níveis de interleucina-6 e depressão pode ajudar os médicos a entender a relação entre interleucina-6 e depressão. Também pode ajudar no estudo do câncer no futuro.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a depressão e a produção de interleucina-6 em pacientes com câncer epitelial ovariano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Correlacionar a produção tumoral de interleucina (IL)-6, níveis séricos de IL-6 e codificação de IL-6 ou polimorfismos de nucleotídeo único promotor com a produção de proteína IL-6 em pacientes com câncer epitelial ovariano.
  • Correlacione o sobrenadante da cultura tumoral, o líquido ascítico e/ou o nível sérico de IL-6 com os níveis de depressão e/ou ansiedade nesses pacientes para determinar se as catecolaminas ou o cortisol podem alterar a produção de IL-6 pelas células de câncer ovariano cultivadas.
  • Determine os efeitos da atividade neuroendócrina na modulação da produção de IL-6 nesses pacientes.
  • Comparar a resposta imune ao tecido tumoral autólogo em reações "semelhantes a MLR" entre o tumor e as células mononucleares do sangue periférico in vitro.
  • Correlacione os níveis de resposta imunológica com tempos de recaída e/ou sobrevivência, resposta clínica ao tratamento com anticorpo CA 125 (por exemplo, em uma estrutura de amostragem pré-vs pós-terapia) e parâmetros de IL-6 nesses pacientes.
  • Determine o uso de ferramentas bioinformáticas de previsão de epítopos em consulta com Coulter para configurar um ensaio de tetrâmero do complexo principal de histocompatibilidade (MHC) para avaliar os níveis de linfócitos T citotóxicos no sangue periférico desses pacientes.
  • Determine a incidência de infecções pelo vírus do herpes nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto.

Antes e depois da cirurgia de citorredução, os pacientes preenchem vários questionários, incluindo Inventário de Depressão de Beck, Estado de Humor Positivo e Negativo, Inventário de Sintomas de Fadiga, Inventário de Personalidade NEO Revisado, COPE, SF-36, Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Ajuste Mental ao Câncer, para avaliar depressão e mecanismos de enfrentamento.

Amostras de sangue são coletadas no início e nos dias pós-operatórios 1-4 e analisadas para interleucina (IL)-6, proteína c-reativa, vírus herpes simplex-8 (HSV8), epinefrina, hormônios adrenocorticotróficos e cortisol. Amostras de tecido de carcinoma ovariano e fluido peritoneal também são coletadas e avaliadas quanto à produção e utilização de IL-6, HSV8, sistema nervoso autônomo e atividade hipotálamo-hipófise-adrenal.

RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 36 pacientes serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

diagnóstico de câncer epitelial de ovário

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer epitelial de ovário
  • Programado para submeter-se a citorredução de tumor ovariano

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de se comunicar com o investigador

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Correlação da produção tumoral de interleucina (IL)-6, níveis séricos de IL-6 e codificação de IL-6 ou polimorfismos de nucleotídeo único promotor com produção de proteína IL-6
Correlação do sobrenadante da cultura tumoral, líquido ascítico e/ou nível sérico de IL-6 com níveis de depressão e/ou ansiedade
Efeitos da atividade neuroendócrina na modulação da produção de IL-6
Comparação da resposta imune ao tecido tumoral autólogo em reações "tipo MLR" entre tumor e células mononucleares do sangue periférico in vitro
Correlação dos níveis de resposta imunológica com tempos de recaída e/ou sobrevivência, resposta clínica ao tratamento com anticorpo CA 125 e parâmetros de IL-6
Estabelecimento de um ensaio de tetrâmero do complexo principal de histocompatibilidade (MHC) para avaliar os níveis de linfócitos T citotóxicos no sangue periférico
Incidência de infecções por vírus do herpes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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